『药品』国家药监局：医用防护口罩日产能已超过180万只
【『药品』国家药监局：医用防护口罩日产能已超过180万只】3月12日下午 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 介绍加强市场监管和风险排查情况 。
【『药品』国家药监局：医用防护口罩日产能已超过180万只】会上 ， 国家药监局药品监管司司长袁林介绍 ， 新冠肺炎疫情发生以来 ， 为了及时满足疫情防控工作的需要 ， 国家药品监督管理局、各省药品监督管理局都积极行动起来 ， 迅速开辟了医疗器械应急审批的绿色通道 ， 全力服务于疫情防控大局 。 各省药品监督管理部门积极鼓励医疗器械生产企业 ， 紧急安排相关产品的生产 ， 并积极扩大相应产能 ， 加快医用防护、产品注册审批及生产许可等各项工作 。
袁林公布了两组数据 ， 截至3月11日 ， 全国共有医用防护服、医疗器械注册证216张 ， 因疫情防护、应急审批 ， 一共新增加了175张 ， 现在一共有相关生产企业184家 ， 因防控还应急审批了企业143家 。 据统计 ， 最大的日产能力已经达到了84.2万多套 。
另外 ， 截至3月11日 ， 全国共有医用防护口罩注册证119张 。 因疫情防护应急审批66张 ， 现在一共有生产企业96家 ， 也是因为疫情防控的急需 ， 国家药品监督管理局应急审批的企业新增了43家 。 据统计最大的日产能已经超过了180万只 。
对于提出申请、生产防疫相关医疗器械的企业 ， 如果符合应急审批程序的要求 ， 特别是临床急需的相关的医疗器械 ， 且没有同类产品在国内上市 ， 或者已经有同类产品在国内上市 ， 但是不能满足防控需求的 ， 经过相应的专家组的审核和专业技术评估等程序确认后 ， 可以纳入应急审批 。 如果有企业在相关医疗器械审评审批过程中遇到相关问题和困难 ， 可以根据申报的医疗器械产品的不同类别 ， 可以及时与国家药监局或升级药品监管部门联系 。
（来源：北京日报客户端）
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