欧盟@欧洲疫情告急：多家A股公司获认证 紧急输出检测试剂
文章图片
【欧盟@欧洲疫情告急：多家A股公司获认证 紧急输出检测试剂】财联社3月11日讯 ， 随着疫情在全球范围的蔓延 ， 各国对新冠病毒检测试剂盒的需求也在持续增加 。 在疫情防控阻击战中 ， 精准、快速检测新冠肺炎病毒是阻隔疫情扩散的重要手段之一 。
欧洲疫情严重 ， 意大利紧急民防部、新冠肺炎疫情新闻中心通报 ， 截止到11日零时 ， 新冠肺炎疫情已蔓延全国101座城市 ， 确诊病例增至10283例 ， 单日新增死亡病例168例 ， 累计死亡631人 。 此外 ， 法国新增286例 ， 累计确诊达到1402例；西班牙新增435例 ， 累计达到1024例 。
截至目前 ， 国家药监局已经批准14个新冠病毒（2019-nCoV）检测产品 ， 共涉及11家企业 。 其中 ， 有6家企业宣布公司的新冠病毒检测产品获得欧盟CE认证 ， 将助力海外疫情检测 。
达安基因：目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用 。 2月3日公告称 ， 已获得"新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)"的医疗器械注册证 。
万孚生物：3月6日公告表示 ， 三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证 ， 表明该系列产品符合欧盟相关要求 ， 已经具备欧盟市场的准入条件 。
华大基因：3月2日公告称 ， 公司全资子公司欧洲医学于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书 。 目前已完成欧盟主管当局登记注册 ， 具备欧盟市场的准入条件 。
迈克生物：3月5日公告称 ， 公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以及2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟准入资格 。
东方生物：公司近期开发的三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册 ， 完成CE认证 ， 可以在欧盟市场进行销售 。 据悉 ， 公司在手的欧盟客户订单合计约35850美元 。
圣湘生物：3月3日 ， 圣湘生物研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证 。 3月4日 ， 圣湘生物在科创板首次公开发行募股获上交所受理 。
推荐阅读
- 疫情冲击经济，第一个“破产”的国家出现！今年5次调查自华产品
- 疫情想借疫情敲诈中国是白日做梦！王毅这些话掷地有声
- 恭喜！女排的骄傲，朱婷当选欧冠比赛上非欧洲女排运动，NO1
- 长春晚报疫情到底还要多久？张文宏最新研判来了
- 中国网王毅谈疫情下的中美关系：不要再浪费宝贵时间 不要再无视鲜活的生命[组图]
- 新华网发改委：聚焦五大建设任务尽快补齐疫情暴露的短板
- 美国病毒航母又出海了，出发前爆光大事件，疫情恐怕会二次爆发
- 全新战略开启，新氧(SY.US)如何抢跑后疫情时代？
- 中国骄傲！朱婷当选20年来欧冠非欧洲球员最佳 由多位传奇评出
- 高尔夫疫情期间，特朗普终于忍不住打高尔夫去了，没有戴口罩……