e药环球@转移性去势抵抗性前列腺癌患者招募35-38人
▎药明 康德内容团队编辑
本文插图
图片来源：Pixabay
试验药物：醋酸阿比特龙片
试验适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌
首次公示：2020-02-12
试验通俗题目：氟唑帕利联合阿比特龙治疗mCRPC的I期研究
试验专业题目：氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的药代动力学和安全性I期研究
试验目的：
主要研究目的：
评价氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的PK特征和安全性 。
次要研究目的：
初步评价氟唑帕利联合醋酸阿比特龙在mCRPC患者中的疗效；
确定氟唑帕利联合醋酸阿比特龙的II期研究推荐剂量（RP2D） 。
探索性研究目的：
回顾性分析肿瘤DNA同源重组修复（HRR）相关基因突变状态与疗效之间的关系 。
目标入组人数：国内试验:35-38人
入选标准：
排除标准：
参加医院和研究者：
申办单位：成都盛迪医药有限公司
【e药环球@转移性去势抵抗性前列腺癌患者招募35-38人】本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台” 。
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