「法制日报」儿童用药立法研究已启动

本报讯 采访人员朱宁宁 采访人员近日从全国人大教科文卫委员会获悉 , 目前 , 国务院相关部门已启动儿童用药立法研究 , 并将在全国范围内开展立法可行性调查 , 广泛征求社会各方面意见 , 加快推进儿童用药立法工作 。 该委已促请有关部门加强儿童用药立法研究论证 , 条件成熟时 , 建议列入全国人大常委会年度立法工作计划 。
【「法制日报」儿童用药立法研究已启动】去年全国人大会议期间 , 有代表提出议案 , 建议开展专门的儿童用药立法 , 为儿童用药提供强有力的法治保障 。 据悉 , 相关部门为解决儿童用药问题出台了不少文件规定 , 但层级不够高 , 没有明确的法律依据 , 不能系统解决儿童用药存在的诸多问题 。
【「法制日报」儿童用药立法研究已启动】对此 , 国家卫健委认为 , 2014年国家卫生健康委等6部门制定的《关于保障儿童用药的若干意见》 , 从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节 , 对保障儿童用药提出了具体要求 。 相关部门对照职责分工 , 陆续出台细化配套措施 , 积极推动各项部署落地生效 , 保障儿童用药工作取得一定成效 。 但儿童用药的确还存在代表议案中提到的一些问题 , 主要原因是相对成人药 , 儿童用药市场需求量小 , 研发、生产成本高 , 儿科人群药物临床试验难度大 , 企业对研发、生产儿童药普遍缺乏积极性 。【编辑:于晓】


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