「第一财经」武汉病毒所为何能抢注瑞德西韦发明专利？刚做体外实验就称药物有效是否太草率？药品|吉利德|财经

当下，能够有效治疗新冠肺炎的药物牵动着专家、患者、药企等各方神经。

昨日，武汉病毒所在官方网站发布通告，称：“在抑制2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展……对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途）” 。

武汉病毒所官网截图

消息发布后，在网络上迅速引发热议。瑞德西韦药物为什么没有第一时间进入到临床，而是选择首先发论文、申请专利呢？

今天下午，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委就上述问题作出了回答。

国家卫健委表示，药物从基础研究到进入临床，有它既定的路径，所有的过程都要完全符合国家关于药物审批的过程。对于申请专利的问题，卫健委表示，正在关注相关情况。

瑞得西韦究竟是什么药？

瑞得西韦（Remdesivir）属于新型核苷类似物抗病毒药物，其本质是一种RNA 聚合酶抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。

浙江大学教授王立铭在2月1日公开表示，瑞德西韦是此前针对埃博拉病毒开发的一款药物，而由于很多病毒的类似重要蛋白其实是非常相似的，所以一个针对病毒A设计出来的抗病毒药物，往往也能对不少类似的病毒有疗效。

需要强调的是，瑞得西韦尚未在全球任何地区获得上市许可或批准，其安全性和有效性也未被证实，仍然处于试验性阶段。

如何看待药物申请专利？

在全国众志成城抗击新冠病毒疫情时，针对性的药物的出现，无疑是一个好消息。不过，就在不久前，该药物申请了专利，引发公众的不少议论。

对此，多位资深医药行业内人士对第一财经采访人员分析道，武汉病毒所获得的不是药品结构专利，也不是药品合成专利，而是一个运用专利。运用专利吉利德公司并不会去申请。因为瑞德西韦的适应症目前只在中国爆发疫情中需要大量使用，吉利德自身没有临床的资源。

“所以仿制瑞德西韦或者是运用瑞德西韦的结构，活性成分工艺类型，所有的专利都仍是吉利德的，除了用于新冠状病毒上，这个专利属于中国，其实就是中国如果运用这个产品治疗新冠状病毒肺炎，现在不违反专利而已。 ”上述医药行业内人士对采访人员表示， “如果我是吉利德我也会放弃这个运用型的专利，因为这个太窄了，这次疫情过去几乎没有任何的市场。 ”

实际上，在吉利德1月31日发布的声明中称，吉利德与美国食品与药品监督管理局（FDA）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局、世界卫生组织等机构以及研究人员和临床医生一起，正在我们所擅长的抗病毒领域，全力贡献我们的专业能力和资源，帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV 。

言外之意，运用专利问题已经与相关部门提前沟通，武汉病毒所不存在不恰当的抢注。

「第一财经」武汉病毒所为何能抢注瑞德西韦发明专利？刚做体外实验就称药物有效是否太草率？。阿比多尔、达芦那韦也有疗效

「第一财经」武汉病毒所为何能抢注瑞德西韦发明专利？刚做体外实验就称药物有效是否太草率？。除了瑞德西韦之外，也有其它一些药物具有疗效。

昨天，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布最新研究称，建议将“阿比多尔”、“达芦那韦”两种药物列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：阿比多尔在10～30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

仅做体外实验是否草率？

但业内也有质疑声音，有人认为“体外实验不等于临床有效”、“做药的最关心就是剂量问题，抛开剂量谈药效不合理” ，也有人估算“该药在10～30微摩尔浓度下所能有效抑制冠状病毒达到60倍，而人体要达到相当药物浓度恐怕得吃一斤的药量；依照现在药物均按5～10mg/片来计量，起码要吃上好几年。 ”

对此，一位从业十余年的临床药学专家告诉第一财经采访人员，对于药品的试验涉及到药理、生理、药效学、药动力等多学科的综合研究；因而，仅以目前媒体公开报道的内容来看，单凭这一测试环节实验的结果就要将该药物投入到临床使用，有些欠考虑。

一款新药在我国的审批及上市流程，其通常需要经过体外试验、细胞试验、动物实验，再进入一期、二期、三期临床试验，最后通过相关审批才能上市使用。

专家表示，体外细胞实验浓度太高对体外数据可能会有影响的；同时，还要考虑药物在体内的代谢，以及可能具备的毒性。如果是通过加大剂量才有效果，也要考虑患者是否会有后遗症。

沪上一位呼吸科医生也向采访人员表示：“阿比多尔是一个抗流感病毒的药物，对新冠病毒是否有效、疗效如何，还需要进一步研究。尽管目前体外试验证明是有效的，还需要用到病人身上看效果。 ”