「文汇报」医学杂志披露美首名新型冠状病毒肺炎患者用伦地西韦有效,药企称正与中国卫生部门合作

当地时间1月31日 , 权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了研究论文“美国首例新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例”(First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States) , 描述了该首例确诊病例的流行病学和临床特征 。

论文指出 , 患者最初症状轻微 , 在发病第9天进展为肺炎 , 随后用一种尚未获批的药物——伦地西韦(remdesivir)治疗 , 结果显示治疗有效 , 但目前仍在住院观察 。

据悉 , 伦地西韦是一种由美国著名生物制药公司吉利德(Gilead)公司研发的一种新型核苷类似物前药 , 能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp) 。 原先 , 这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗 , 但冠状病毒里同样有RdRp 。 因此 , 这种在研疗法被认为也有望对冠状病毒进行抑制 。

「文汇报」医学杂志披露美首名新型冠状病毒肺炎患者用伦地西韦有效,药企称正与中国卫生部门合作。目前 , 该药物已经完成了治疗埃博拉病毒的2期临床试验 。 但作为一种在研药物 , 尚未在全球任何地方获得许可或批准 。

据论文描述 , 住院的第7天晚上 , 这名患者接受了伦地西韦的静脉输注 , 没有观察到与注射相关的不良事件 。 同时 , 在原降钙素水平和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔PCR检测持续的阴性之后 , 万古霉素在第7天晚上停药 , 头孢吡肟在第8天停药 。

接受了伦地西韦静脉输注的第2天 , 患者临床症状改善 。 他不再需要吸氧 , 氧饱和度也恢复到了94%-96% , 最初的双侧下叶听诊音已不存在 。 患者食欲也改善了 , 除了断断续续的干咳和流鼻涕外 , 没有任何症状 。

截至2020年1月30日 , 患者仍在住院 。 不过他已经退烧 , 除了咳嗽 , 其他症状都好了 , 而且咳嗽的严重程度在减轻 。 尚未发现与该病例相关的新型冠状病毒继发性病例 , 但密切接触者的监测仍在继续 。

「文汇报」医学杂志披露美首名新型冠状病毒肺炎患者用伦地西韦有效,药企称正与中国卫生部门合作

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「文汇报」医学杂志披露美首名新型冠状病毒肺炎患者用伦地西韦有效,药企称正与中国卫生部门合作。吉利德科学公司(Gilead)官网声明截图

同日 , 美国吉利德科学公司(Gilead)首席医疗官Merdad Parsey在官网发表声明称 , 伦地西韦尚未在全球任何地方正式上市 , 但正与中国卫生部门合作开展试验 。

声明提到 , 吉利德正与全球卫生部门密切合作 , 对伦地西韦的抗疫作用开展适当的实验 。 这些合作部门包括世界卫生组织(WHO)、中国疾控中心和国家药品监督管理局、美国疾控中心、美国食品药品监督管理局和美国卫生部等 。

声明强调 , 伦地西韦尚未在全球任何地方获批上市 , 对任何一种使用都未被证实安全有效 。 在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下 , 权衡了使用试验性新药的利弊 , 吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了伦地西韦 , 在别无选择的情况下用于紧急治疗 。

此外 , 吉利德正与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验 , 以确定伦地西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒 , 吉利德也会加快进行合适的实验室检测 。

声明称 , 目前虽无伦地西韦应对新型冠状病毒的抗病毒数据 , 但它抗击其他冠状病毒的表面给了人们希望 。 伦地西韦在动物模型中证明了对MERS和SARS病毒的体外和体内活性 , 在埃博拉感染患者的紧急治疗中也积累了有限的临床数据 。

值得一提的是 , 中国的团队也在研究和评估伦地西韦在此次新型冠状病毒感染肺炎中的治疗前景 。

此前的1月25日 , 中国科学院上海药物研究所宣布:由蒋华良院士和饶子和院士领衔、20余个课题组参与的中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所抗新型冠状病毒感染联合应急攻关团队筛选出了具备治疗潜力的药物:

包括12种抗HIV药物、2种抗呼吸道合胞病毒药物在内的30种药物、活性天然产物和中药对新型冠状病毒肺炎或有效果 。 其中 , 伦地西韦也位列其中 。

1月28日 , 中国科学院武汉病毒研究所也传消息:该所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒有较好抑制作用的雷米迪维或伦地西韦(Remdesivir , GS-5734)、氯喹(Chloroquine,Sigma-C6628)、利托那韦(Ritonavir)等三种“老药物” 。 其后续的临床使用 , 正在走相关程序报批 。

编辑:苏展

责任编辑:施薇


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