红星新闻:4家公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒过审!最快45分钟出结果

1月27日 , 红星新闻采访人员从国家药监局官网获悉 , 1月26日晚间审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品信息 。 具体而言 , 上海之江生物科技股份有限公司、上海捷诺生物科技有限公司(以下简称“上海捷诺”)、华大基因和华大智造研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒 , 获得了国家药监局的上市批准 , 这意味着检测试剂盒拿到正式的批件 , 可以直接在医院使用 。

红星新闻:4家公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒过审!最快45分钟出结果。1月27日下午 , 上海捷诺总经理夏小凯告诉红星新闻采访人员 , 公司正在加班加点保障检验试剂盒的生产 。 “为了尽量保障检验试剂盒的生产 , 公司员工春节几乎都没有放假 。 ”夏小凯称 。

红星新闻:4家公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒过审!最快45分钟出结果。目前来说 , 优先保障武汉各医院、国家疾控中心以及各省、市疾控中心对于试剂盒的需求 。 夏小凯介绍 , 拿到正式批件的检测试剂盒 , 能够在45分钟左右即可得到病例样本的检测结果 。

天眼查信息显示 , 上海捷诺成立于1991年 , 隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)旗下诊断试剂经营企业 , 产品涵盖分子诊断、微生物学、免疫学等领域 , 合作伙伴包括来自北美、欧洲、日本等国家的跨国公司 。 产品主要集中于传染病病原体的多重检测和和肿瘤的分子诊断 , 服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局、食品药品监督管理局等政府实验室 。

华大基因方面则在1月14日晚间就宣布 , 其下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部 , 下称“华大因源”)紧急组织科研及生产力量 , 第一时间研发成功了2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒((RT-PCR荧光探针法) , 能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用 。

红星新闻采访人员 袁野 俞瑶

编辑 潘莉


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