价格实惠的国产HPV二价疫苗更适合哪些人接种

提到宫颈癌，很多女性会“谈癌色变” 。据2019年1月的全国癌症统计数据显示：2015年，在全国女性主要发病癌症中，宫颈癌占第六位[1] ，中国每年约有5.3万妇女死于宫颈癌[2] 。

研究发现， 99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（即HPV）造成的，在目前已知的100多种HPV病毒中，至少有14种高危型被认为可以导致宫颈癌[3] 。然而幸运的是，宫颈癌是目前唯一一种能够通过疫苗有效预防的癌症。

在2020年前，全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗、美国默沙东公司生产的四价疫苗和九价疫苗。这三种疫苗不仅产量少，价格也很高。以上海普陀区一家社区接种医院为例，进口九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价疫苗价格约为800元/针，二价疫苗约为600元/针，疫苗需接种3针，全部接种费用分别约为3900元、2400元和1800元[3] ，价格较为昂贵。不仅如此，进口四价和九价疫苗往往“一针难求” ，在内地预约接种的队伍要排一、两年，很多女性甚至选择去香港、澳门等地接种。

进口HPV疫苗又贵又稀缺，在客观上拔高了接种门槛。据中国食品药品检定研究院数据显示，按照中国3.56亿适龄女性、每人3针计算， HPV疫苗在中国市场的缺口超过了10亿支[3] 。好消息是，近日国产HPV二价疫苗获批上市，不仅填补了我国此类国产疫苗的空白，也打破了长期以来国外技术的垄断。国产HPV疫苗在价格上更具优势 2019年12月31日，国家药品监督管理局发布消息称，厦门万泰的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）获批上市。在经过更多临床试验之后，预计在2020年5月就可正式投入使用[4] 。

国产HPV疫苗为二价疫苗，针对第16、18型人乳头瘤病毒，适用于9-45岁女性。国产疫苗以大肠杆菌作为生产平台，生产成本较低，因此可以较易放大产能[4] 。国产疫苗的价格为329元/支，三针打完不到1000元，相比进口疫苗，具有明显的价格优势。

自国产HPV疫苗上市的消息一出，大家普遍关心疫苗的安全性和有效性。据疫苗生产商厦门万泰透露，该二价疫苗的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行，结果显示国产疫苗的安全性良好，在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100% ，对HPV持续性感染的保护率为97.8% 。在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当[5] 。国产HPV疫苗更适合哪些人接种？ HPV疫苗可分为二价、四价、九价三个档次。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，覆盖了中国人群中84.5%的宫颈癌；四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11 ，能减少90%尖锐湿疣的发生；九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别，覆盖面更广[3] 。目前，国产HPV疫苗是二价疫苗，更适合哪些群体接种呢？是不是九价疫苗会更好？

上海市第一妇婴保健院宫颈科副主任、主任医师周卫强回答道：三种疫苗所针对的年龄群不同。二价的接种人群为9-45岁，四价为20-45岁，九价为16-26岁。二价疫苗虽然针对的病毒较少，但它的优势在于可以在女性年龄较小时就可以提供有效的保护，可以预防70%的宫颈癌发生。 2017年发布的中国子宫颈癌综合防控指南指出，我国HPV疫苗接种的主要目标人群为13-15岁的女孩，次要目标人群为16-26岁的女性。如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，宫颈癌及癌前病变发生率会降低70-90%[6] 。此外，三种疫苗的价格不同，接种人群也可以根据自己的经济条件做选择。针对大家关心的问题，周卫强医生做出如下回答： HPV疫苗接种是一劳永逸吗？周卫强：根据目前研究，二价疫苗的保护期为9.4年，四价疫苗保护期为10年，九价疫苗保护期为5年。但是由于三种HPV疫苗从正式投入使用开始到现在，间隔的时间并不长，因此未来疫苗的保护期是否会延长还有待研究。现有疫苗并不能预防所有的HPV感染，无论接种二价、四价还是九价HPV疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。 HPV疫苗可以先打二价或者四价，然后再补打九价吗？周卫强：不推荐在疫苗保护期内重复接种。哪些人群不适合接种HPV疫苗？周卫强：1. 急性感染人群，也就是短期内患有感冒发烧等急性症状的人，建议在痊愈之后再接种；2. 对疫苗成分过敏的人群；3. 孕妇以及备孕女性，如果在孕前就已经接种，怀孕后建议暂停。曾经感染过HPV的人群还可以接种吗？周卫强：感染病毒不影响接种，因为疫苗对于其他病毒类型仍然有保护作用。宫颈癌是可以靠疫苗有效预防的恶性肿瘤，通过宫颈癌疫苗的广泛接种，以及配合宫颈癌的筛查，可以实现基本消除宫颈癌疾病[4] 。参考资料： [1] 国家癌症中心. 2019年全国癌症报告[EB/OL]. [2] 刘萍. 中国大陆13年宫颈癌临床流行病学大数据评价[J]. 南方医科大学南方医院妇产科, 2018. [3] 央视新闻. 国产HPV疫苗获批上市定价329元/支适用9-45岁女性[EB/OL]. [4] 中央广电总台中国之声. 这支被很多人抢着接种的疫苗，今后将不用担心断货！[EB/OL]. [5] 厦门网. 首支国产宫颈癌疫苗上市由厦门大学和厦门万泰联合研制[EB/OL]. [6] 小智健康助手. 为什么建议你一定要打HPV疫苗？男女都应该看看[EB/OL].