真实世界数据指南出台临近？零氪科技大数据治理推动RWS落地( 四 )
在讨论环节 ， 基石药业医学事务副总裁郭子瑜说 ， 真实世界数据的来源十分广泛 ， 但质量难以保障 ， 可以把医疗机构作为数据源 ， 将医疗机构的数据导入事先设置好的数据平台 ， 在数据质量方面可以相对得到有效控制;国家层面建立这样的一个大数据平台 ， 集成真实世界数据 ， 助力开展真实世界研究 。
安进公司张熏文也谈到 ， 国内的数据应用确实存在很多挑战 ， 真实性、完整性较差 ， 在RWS应用于审批的时候 ， 是否可以尝试探寻新手段 。 比如在扩大适应症的审评中 ， 应用IIT研究证据 ， 等药物上市后再使用更加规范的手段 ， 收集更多的数据 ， 开展再评价研究 。
此外 ， 包括信达、再鼎、君实、拜耳、恒瑞、豪森、华润北贸、罗氏、百时美施贵宝、百济神州、礼来等国内外知名药企代表一同参加了本次研讨 。 与会专家表示 ， 相信在国家政府、制药公司、学界专家和以零氪科技为代表的医疗大数据企业等多方共同推动下 ， 不断提升我国真实世界数据的治理能力 ， 促进RWE在药物临床研究中的应用落地 ， 将会有越来越多的药物更快的惠及患者 。
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