「央视网」阿尔茨海默病新药通过临床测试 或两年内上市
在全球,阿尔茨海默病困扰着5000万老年人 。 近日,美国一家生物技术公司与日本一家制药公司宣布,他们开发的药物已经通过临床测试,正在等待美国食品和药物管理局(FDA)批准 。
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这两家公司表示,这款新药用于治疗早期阿尔茨海默病 。 在与美国食品和药物管理局协商后,他们计划提交这款药物的上市许可申请 。
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公司表示,超过3000名阿尔茨海默病的患者在试用这款新药后发现,患者的记忆力、方向感和语言等认知功能获得显著改善 。 此外,患者的日常生活也得到改善,例如,能够打扫卫生和独自出门等 。 一旦获批,这款新药将成为能够减缓阿尔茨海默病患者临床症状的首款药物 。 此外有研究表明,“β-淀粉样蛋白”与阿尔茨海默病早期阶段的功能障碍可能相关,新药物的批准将证明清除“β-淀粉样蛋白”可以带来明显的症状改善 。
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高级生物技术分析人士 萨利姆·赛义德:我们需要认识的一件事就是,阿尔茨海默病药物获批意味着什么 。 假设β-淀粉样蛋白是有问题的,如果药物获得美国药监局批准,基本上就验证了β-淀粉样蛋白的假说 。
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公司表示,如果申请成功,这种药可能在两年内上市 。
阿尔茨海默病是一种进行性的神经系统退行性疾病,会破坏患者的记忆力、思维能力和执行简单任务的能力,多发于65岁以上老年人 。 目前,全球阿尔茨海默病患者约有5千万人 。
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