社评:新药品管理法筑起用药安全的制度堤坝

  “四个最严”是“过滤网” , 即通过严标准、严监管 , 严把药品生产关 , 不让假药、劣药等流入市场 , 以确保公众健康的底线 。 “四个最严”是“引导树” , 即通过严处罚、严问责 , 不为浑水摸鱼者留通道 , 以促进医疗行业的健康发展 。

  据《工人日报》8月27日报道 , 十三届全国人大常委会第十二次会议通过了新修订的药品管理法 。 新法对假药、劣药的范围进行了修改 , 不再把未经批准进口的药品列为假药;对於进口少量境外合法上市的药品 , 情节较轻的 , 可以减轻或免予处罚 。

  新药品管理法的上述规定 , 是针对群众反映强烈的假药、劣药、药价高、药品短缺等突出问题 , 以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责 , 进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度 。 新法回应了公众对健康的重视 , 对假药、劣药“害人”事件的痛恶 , 是通过法律建立起支撑公众健康、确保公众用药安全的制度堤坝 , 打击和防范药品违法犯罪案件 , 在健康领域落实“以人民为中心”理念的重大举措 。

  新药品管理法立足当下 , 兼顾长远 , 以药为基点 , 进行了全链条、全体系制度升级 , 对旧药品管理法实施过程中遇到的问题 , 澄清了一些模糊的边界 , 对假药、劣药的界定给出了新的法律标准;立足新理念 , 从管理和服务相结合的角度出发 , 管理上突出“严”字 , 服务上强化“用”字 , 对治疗一些诸如癌症等特殊类疾病需求存在缺口、国内供应暂时不足的合格药品买卖 , 制定了较为宽松的管理措施 。 还有 , 进口未批境外新药不按假药论处 , 违规携带少量药品免罚或者减轻处罚 , 儿童药优先审批等规定 , 均回应了公众呼声 , 释放了制度善意 。

  全面贯彻新药品管理法的“四个最严” , 是守护公众健康和促进医药行业发展的重要防线 。 药品是特殊类商品 , 世界上任何一个国家对药品的管理都取从严原则 。 药品行业涉及动植物、物理、化学等多学科、多领域 , 科技含量高、识别难度大 , 公众无法像对待其他普通类商品那样 , 凭自身判断而趋利避害 。 因此 , 更需要医药行业各链条的严格规范操作 , 包括医者仁心以及监管部门的严格管理 。

  从保护公众健康的角度审视 , “四个最严”是“过滤网” , 即通过严标准、严监管 , 严把药品生产关 , 不让假药、劣药等流入市场 , 以确保公众健康的底线 。

  从促进医药行业发展的角度出发 , “四个最严”是“引导树” , 即通过严处罚、严问责 , 不为浑水摸鱼者留通道 , 以促进医疗行业的健康发展 。 之前 , 长春长生疫苗事件就是一个深刻教训 , 它不仅毁了一个企业 , 更给国家的疫苗生产体系造成了重大破坏 。


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