媒体:三伏贴被不断质疑 中医界一个能打的都没有?
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文 观察者网专栏作者岑少宇
留澳科普作者 , 《生物学的足迹》 , 沪上“济生堂”后人
最近 , 92名儿童在江西省儿童医院贴“三伏贴”后被灼伤 , 卫健委已经组织专家调查 。 尽管调查结果还没出来 , 但多家媒体已经在第一时间指出“三伏贴”使用的乱象 , 也有很多人质疑无效、有毒等等 。
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发生不良反应4天后的情况(图片来源:红星新闻)
其实长期关注传统医学的人应该都知道 , “三伏贴”的争议不是一年两年了 , 每年都会有不少灼伤的例子 , 相关争议也随之在网上起起伏伏 。
那么三伏贴到底有没有效呢?个例再多 , 也只是循证医学里的低等证据 , 还是一起来看看具体的研究吧 。
研究很多 , 有说服力的不多
其实三伏贴的研究已经有不少 , 但在参考前 , 也要看看研究的质量 。
比如《三伏贴治疗小儿反复上呼吸道感染XX例临床观察》这样的研究只是低等证据的堆积而已 , 虽然有效率不低 , 但缺乏对照 , 不能真正说明问题 。
为什么一定要有对照呢?能不能只与病人治疗前的情况比较呢?
仅和治疗前对照 , 是最直观的疗效判断 , 却有巨大的漏洞 。 裴洪岗医生去年就曾指出:“生病有很大的偶然性 , 每年流感病毒流行情况都不一样 , 孩子每年发烧咳嗽的次数有变化也是很正常的 。 ”
“孩子小的时候免疫系统还不完善……和病原体接触的过程 , 也是孩子免疫系统完善的过程 , 随着孩子年龄的增长 , 生病的次数多了 , 免疫系统也在逐渐完善 , 你不去做任何治疗 , 孩子发烧咳嗽也会越来越少 。 ”
很多研究仅仅和治疗前的情况比较 , 得到了显著的结果 。 比如《三伏贴辨证分穴贴敷治疗过敏性鼻炎临床观察》 , 研究脾气虚弱型、肾阳亏虚型、肺气虚寒型的治疗效果 , 认为肺气虚寒型接受治疗最有效 。 这种辩证研究的探索值得鼓励 , 但对照不够完善 。
《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染可行性分析》则类似一些非典研究 , 以某种现代药物与这种现代药物+传统药物的疗法对照 , 也只能得出这个组合在有效性上是否提高 , 而不能得出传统药物单独治疗的结果 。
研究看上去用了传统医学的疗法 , 但仔细看方法 , 结果还是混合现代药物 , 即使组合的疗效更好 , 也很难说清谁在“打辅助”;即使证明“辅助”有用 , 也会有人质疑你与其他的现代“辅助”方式比未必更有优势 。
比如《可行性分析》里 , 对照组总有效率60% , 观察组80% , 但如果有人偏要细究单独用三伏贴治疗到底怎么样 , 还是白搭 。
《“角穴”三伏贴敷联合布地奈德/福莫特罗粉吸入治疗缓解期支气管哮喘》也是如此 , 对照组“用布地奈德/福莫特罗粉吸入剂治疗 , 连续治疗6个月” , 实验组是“在对照组的基础上”进行“角穴”三伏贴敷 。
它的问题甚至更大 。 很多人对三伏贴的期待 , 就是要靠那一小段时间的敷药 , 在未来减少呼吸系统疾病的发作次数 , 结果你去用现代药物连续治疗6个月 , 很难说是个好的实验设计 。
即使在与其他疗法对照的研究中 , 有些质量也不高 , 规模过小 。 比如《可行性分析》总共只有30名患者 , 每组15人 。 当然地方医院如果不是合作研究 , 受到规模限制也是没办法的事 。
而且只和另一种疗法对照 , 还是不够好 。 理想情况下 , 还应该有单用三伏贴、模拟贴安慰剂、以及不干预等各种对照 。 有学者认为 , 模拟贴也可能对穴位产生作用 , 所以不干预的对照也是需要的 。
有些疾病会导致严重后果 , 不允许用安慰剂或不治疗 。 但在条件允许的情况下 , 比如三伏贴的适应症并不紧要 , 完全可以有多种形式的对照 。
难道我们传统医学界 , 没有一个能打的?
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不可能 。 下面就来看看相对靠谱些的 。
《三伏贴穴位敷贴治疗难治性小儿呼吸道感染临床研究》就用了模拟贴敷的对照 , 每组41例患儿的规模也还过得去 。 结果看上去很不错 , 对照组有效率29.27% , 用了三伏贴的观察组则高达87.80% , 有显著性差异 。
但这篇2018年的文章有点显得低水平“重复建设”了 , 因为在之前就有更“能打”的 。
2015年在《中药杂志》发表的《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染的随机对照研究》 , 同样是模拟贴敷对照 , 患儿数量达到了885例 , 而且观察了三年 , 完全盖过了前面提到的研究 。 结论也是三伏贴有效 , 有显著差异 , 而且疗程以三年为宜 。
解读研究过于随意 , 也许有反效果
三伏贴更为人诟病的一点是过于强调“冬病夏治” , 一大群人都挤在三伏天去治疗 , 批评者认为是传统医学在自我宣传时过于玄乎 。 三伏贴如果有效 , 完全可能在任何时候贴都有效 。
《伏九贴敷疗法防治小儿哮喘非急性发作期的临床观察》用的是三伏贴与三伏贴+三九贴来对照 , 结果“伏九贴”比三伏贴更有效 , 而且有显著性差异 。 这显然无助于突出三伏贴的“三伏”特性 。
遗憾的是 , 目前在时间方面还缺乏靠谱的研究 , 来证明三伏天敷药的必要性 , 最多也只能证明夏天敷药也有效果 。
前面两个三伏贴有效的对照研究 , 其实都不涉及这个问题 , 但2018年的研究却在讨论部分 , 情不自禁地大谈在“全年阳气最盛、气温最高的三伏时节”“顺应天时治其根本” , 反而有损说服力 。
2015年的研究则没有踏入这个坑 , 重点讨论了各成分可能的作用、如何处理随访时间长的问题 。 可见大医院、名机构发表在重要刊物上的研究 , 还是要严谨得多 。
三伏贴到底有害吗?
还有一个关键的问题是 , 大部分研究中 , 三伏贴的成分虽然未具体列出 , 但恐怕有不小的差异 , 即使列出 , 比例也可能不同 。
最简单的事实就是 , 研究方法中贴的时间大相径庭 。 比如在《一种喘哮敷贴剂三伏贴治疗小儿哮喘》研究中 , “实际敷贴时间为每次24小时”;《三伏贴治疗小儿反复上呼吸道感染56例临床观察》中 , “每次帖敷2~4h”;《用三伏贴治疗小儿过敏性哮喘的临床效果评价》里 , 分得更具体些“3~4岁患儿2~3h , 4~6岁患儿3~4h”;《三伏贴防治小儿反复呼吸道感染可行性分析》里 , 时间是0.5~2h 。
能贴24小时的药物 , 必定是温和的 。 像江西省儿童医院这种能“上新闻”的药膏 , 谁敢贴个24小时试试?
也有一些研究列出了具体成分 。 比如:炒白芥子、细辛、百部、白芷、醋五味子、冰片;也有生白芥子、制细辛、制延胡索、制甘遂;也有穿山龙、白芥子、麻黄、细辛、甘遂提取物;还有肉桂、延胡索、甘遂、白芥子、细辛、麻黄 。
很多人都指出甘遂、细辛、白芥子有毒性 , 但连有效性研究都没几项做得好 , 副作用研究就更可怜了 。 比如生的和炒的在有害性上有什么区别 , 没有人能说得清 。
一些“中医粉”“中医爱好者”面对有毒的质疑 , 竟辩称“谈毒性不谈剂量就是耍流氓” , 这是极其不负责任的态度 , 对传统医学的发展非常有害 , 称为“中医爱好贼”也不为过 。 给小孩用的药 , 自己研究不到位 , 说不清什么剂量下毒性如何 , 怎么好意思如此诡辩呢?真是令人汗颜 。
少数有效性研究也提及了不良反应 , 比如发痒、发红 , 轻微皮炎、皮疹 。
还有的医院干脆承认“2003年开始使用中药贴敷药物治疗小儿上呼吸道感染……局部刺激及过敏反应多” 。 该院后来自己改制控哮涂剂 , 但全国各地恐怕有很多机构仍在使用某些不良反应多的方子 。
其实 , 全国的三伏贴就是这样五花八门 。 严格来说 , 不管是有效性还是有害性的检验 , 都只能证明某一种三伏贴的情况 , 也难怪会出现过多低水平“重复建设”的情况 。 因为各家机构都在按自己的方子来 。
既然现在已经有个别较大规模的研究证明三伏贴有效 , 但同时又有诸多不良反应的报告 , 之后一方面应该进一步扩大规模 , 提升研究设计 , 进行高水平的“重复建设” , 针对疗效得出定论 , 另一方面应加强对副作用以及替代药材的研究 。 是否非要在三伏期间用药 , 也有待研究澄清 。
卫健委有必要组织力量 , 更新、细化标准 , 对于施加在小孩身上的药物 , 理应慎之又慎 。
《“三伏贴”防治支气管哮喘及对神经免疫相关细胞因子的影响》发现三伏贴能调节白介素、干扰素、神经生长因子的水平 , 未来如果能够充分厘清分子机制 , 完全可以有替代品 。
然而 , 从前面提到的那么多例子可以看到 , 目前大多数研究水平较低 , 即使调整方向 , 恐怕短时间内也难以实现群众的需求与期待 。
在这些条件未能满足的情况下 , 显然不宜大肆推广三伏贴 , 甚至作为“创收”的招牌 。 从个别靠谱的研究来看 , 研究人员主要也是针对“反复上呼吸道感染”的难治人群 。
有些研究直接比较发病次数与时间 , 有些则列出鉴定三伏贴有效的标准:有的是1年内上呼吸道感染1~3次 , 无效则是7~10次;或2次为痊愈 , 4次为有效 , 5次以上为无效 。
可见 , 一年感染2~4次的普通儿童 , 没有必要用三伏贴 , 更不要把其作为一种“保健”或“预防感冒”的方式 。 希望明年不再看到那些刺眼的新闻 。
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