全球领先!中山这家海归创业企业,又有一项新突破
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7月1日 , 国家健康基地园区企业——康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布 , 其自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验(IND)批件 。
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AK112是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物 , 是利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的双抗产品 , 也是继PD-1/CTLA4(AK104)后康方生物再次获得美国FDA IND批件的双特异抗体 。
康方生物由国外药企工作多年的海归团队于2012年在国家健康基地成立 , 致力于拥有自主知识产权的研发创新 , 开发全球病人可负担的新一代抗体新药 , 为人类健康及疾病治疗提供更好的手段 。
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目前 , 康方生物拥有多个全球及国内首创的抗体新药项目 , 10个产品已进入临床研究阶段 , 涵盖肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病、和心血管疾病3大领域 。 4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫健委及科技部十三五“重大新药创制”科技重大专项课题 。
康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示 , “目前 , AK112即将在澳洲和美国开展I期临床研究 , 将是全球首个进入临床阶段的PD-1/VEGF双特异抗体 。 这不仅再次证明了康方生物在双特异性抗体领域强大的研发实力和彰显了康方生物的全球临床开发能力 , 也再次验证了康方生物独特的Tetrabody双特异性抗体平台技术成熟应用到新药临床开发 。 ”
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◆文+/采访人员 谭华健 通讯员 黄晓莹
◆图/由通讯员提供
◆编辑:汪佳
◆二审:蓝运良
◆三审:魏礼军
◆素材来源:中山日报
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