屠呦呦团队取得新进展协和医院等15个机构参与临床试验 6月17日

　　6月17日，新华社发布文章称屠呦呦团队获得“重大突破” ，引起广泛关注。该文章指出，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队于近期提出了应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案。（新闻回顾屠呦呦团队放“大招”！“青蒿素抗药性”等研究获新突破）

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　　屠呦呦（IC photo资料图）

　　根据新华社报道称，根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80% 。而由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

　　6月17日，红星新闻采访人员在国家临床试验登记与信息公示平台查询发现了一则登记号为CTR20171440的药物临床实验信息，其实验题目为“评估双氢青蒿素在SLE患者的有效性、PK特征及安全性” ，而SLE的学名正是系统性红斑狼疮，属于红斑狼疮的一种亚型。

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　　公示信息截图

　　药物实验公示信息显示，该实验的首次公示日期为2017年12月28日，属于Ⅱ期实验，预期实验人数为120人，第一例受试者于2018年8月29日入组，实验药物为双氢青蒿素片，实验申办者为昆药集团股份有限公司，目前实验仍在进行中。

　　据公示信息， CTR20171440实验的主要目的为：初步探索双氢青蒿素（DHA）对SLE受试者的有效性。次要目的：1.分析双氢青蒿素在SLE受试者的PK特征；2.分析双氢青蒿素在SLE受试者体内的PK/PD特点；3.评价双氢青蒿素对SLE受试者的安全性；4.探索双氢青蒿素对SLE受试者免疫学指标的影响。

　　红星新闻在该公示平台发现，共有15个研究机构参与该次临床实验，分别是：北京协和医院、内蒙古医科大学附属医院、吉林大学中日联谊医院、中日友好医院、北京大学第一医院、新疆维吾尔自治区人民医院、中南大学湘雅医院、厦门大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、安徽医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、九江市第一人民医院、常州市第一人民医院、新疆医科大学第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院。

　　2017年8月16日，该实验由中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会审查通过。