药监局部署加强对通过仿制药一致性评价药品监管中国药监局部

中国药监局部署加强对通过仿制药一致性评价药品监管

中新社北京3月13日电 (采访人员李亚南)中国国家药品监督管理局13日发布消息称，国家药监局近日召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7”集中采购中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。

会议指出，药品集中采购和使用试点是深化医改、解决看病难、看病贵问题的重大举措。各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管，加强对中标企业执行各项规范的检查。

会议要求，一是要全面落实企业主体责任，企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求组织生产；二是要切实落实监管责任，做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作；三是要积极配合有关部门做好供应保障工作，积极支持企业兼并重组、联合发展，保障药品供应和民众用药可及；四是要探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。