注意！又一明星药孕妇婴幼儿禁用，这些药家家都有
明星中成药
被列为婴幼儿禁用
牛黄解毒片在很多人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈肿痛来几片、
口舌生疮来几片、
脸上长痘痘再来几片……
3月8日
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
国家药监局官网截图
公告称 ， 根据药品不良反应评估结果 ， 为进一步保障公众用药安全 ， 国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语 ， 并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订 。
采访人员注意到 ， 此前 ， 牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中 ， 不良反应、注意事项均为“尚不明确” ， 禁忌项并不统一 ， 有药品列明孕妇禁用 ， 有的则是孕妇、儿童禁用 。
按照国家药监局要求 ， 牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括
二、【不良反应】项应包括
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告 。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等 ， 有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹） 。 过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现 。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等 。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等 。
心血管系统：心悸等 。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等 。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告 。
此外 ， 有长期使用导致砷中毒的个案报告 。
三、【禁忌】项应包括
1.孕妇、哺乳期妇女禁用 。
2.婴幼儿禁用 。
3.对本品及所含成份过敏者禁用 。
四、【注意事项】项应包括
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用 。
2.本品含雄黄 ， 不可超剂量或长期服用 。 有连续用药半年以上出现砷中毒的报告 。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用 。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用 。
5.儿童用药尚无安全性研究资料 。 婴幼儿禁用 。
6.用药后如出现不良反应 ， 应及时停药 ， 去医院就诊 。
国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定 ， 提出修订说明书的补充申请 ， 于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案 。
这些药儿童禁用了！家长必看！
根据国家药监局公告整理 ， 一些常见儿童禁用或慎用药物清单 ， 如下图：
俗话说是药三分毒
身体不适要及时就医
哪怕是吃药也要遵医嘱
按适应症、按剂量服用 。
请收藏~请转发给你关心的人~
推荐阅读
- 又一位“埃梅里”，巴黎青训小将崭露头角
- 又一中级卖“白菜价”！上市售价16万，现跌至12.3万，谁还看思域
- 轻微脑梗塞怎么办？注意好这些事，没有生命危险
- 常吃土豆的注意了！几十年来很多人都吃错了，这样吃才最健康！
- 薇娅网红滤镜到底多厉害？上电视妆太浓，网友：明星和网红的差别
- 中年人注意了：这“三觉”无益健康，你可不能睡
- 王者荣耀：教你教你如何成为野王，注意这4点，技术迅速上升！
- 亚足联又一重磅评选出炉！孙继海成中国独苗入选，孙兴慜也在列！
- A股！不巧，又一利空来袭！下周，会破位下跌吗？
- 秦牛正威被淘汰后，有谁注意到她的新头像？不用这么着急吧