《人胚胎干细胞》标准发布

  本报北京2月26日电 (采访人员吴月辉)26日 , 《人胚胎干细胞》标准在京发布 。 该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准 , 综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素 , 系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则 , 以及产品使用和流通的相关要求 。

  近年来 , 我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展 , 但是由于来源不一、类型多样、功能复杂 , 干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大 , 亟须建立统一标准 , 促进临床研究和临床试验更好发展 。 鉴于此 , 中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组 , 依法、依规、有序地开展了标准制定工作 。

  继2017年发布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》后 , 工作组组织相关领域专家 , 历时两年 , 经50余次研讨 , 制定了包括《人胚胎干细胞》团体标准在内的系列标准 , 这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用 。


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