国产11价HPV疫苗获准临床试验,可进一步提高预防范围( 二 )

获得临床试验批件的国产11价HPV疫苗 国家药监局截图

据中国生物官网介绍 , 较2价、4价和9价HPV疫苗 , 此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别 , 可进一步提高对宫颈癌等疾病的预防范围 。 这也是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗 。

澎湃新闻查询国家药监局药品审评中心 , 临床试验默许栏目中 , 该试验已被收录 。

目前 , 在国内上市的HPV疫苗 , 包括葛兰素史克(GSK)2价、默沙东4价和9价HPV疫苗 , 均为进口疫苗 。

国内企业研发的HPV疫苗均处于或即将进入临床试验阶段 , 尚未投入市场 。 其中 , 由厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的二价宫颈癌疫苗进展较快 , 丁香园Insight数据库查询显示 , 该疫苗曾于2018年7月完成审评 。 截至2019年1月28日 , 厦门万泰沧海的二价HPV疫苗已完成了药学、药理毒理、临床的全部审评 , 将有望很快获批上市 。


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