国产新药频出,抗肿瘤药品的研发正向世界前沿靠拢( 八 )

近年来 , 创新热潮在药物研发领域涌现 , 国产新药频频获批上市 。 药审中心介绍 , 除了上述已上市的国产新药 , 还有多个同样拥有自主知识产权的抗癌药等国产新药正在审评审批 , 目前正在进行临床研究的国产新药则更多 。

创新使我们有了赶超国外的可能 。 以当下癌症免疫治疗领域备受关注的PD-1药物为例 , 黑色素瘤是近年来发病率增长最快的恶性肿瘤之一 , 2014年美国批准了两个PD-1药物用于治疗黑色素瘤 。 而作为我国获批上市的首个PD-1药物 , 特瑞普利单抗注射液只比美国晚4年 。 “这在过去是不可想象的 。 ”北京大学肿瘤医院副院长郭军说 。

根据国家药监局发布的公告 , 特瑞普利单抗注射液的临床试验结果显示 , 该药治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3% , 疾病控制率达57.5% 。 郭军说 , 以前 , 国内黑色素瘤患者都要去国外买药 。 “但今天我们终于有自己原研、具有自主知识产权的 , 价格是老百姓更能够接受的 , 且质量不逊于国外的药 。 ”


推荐阅读