国产新药频出,抗肿瘤药品的研发正向世界前沿靠拢( 六 )
2018年5月 , 国产新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市 , 用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌;2018年8月 , 国产新药马来酸吡咯替尼片获批上市 , 用于治疗复发或转移性HER2阳性乳腺癌;2018年9月 , 国产新药呋喹替尼胶囊获批上市 , 用于治疗转移性结直肠癌 。 “这3个新药都是在我国获批的疾病领域没有同类产品的药品 , 填补了治疗领域的空白 。 ”国家药监局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏向媒体介绍 。
在癌症治疗方面 , 免疫治疗方兴未艾 。 作为目前免疫疗法主力军的PD-1抗体药物 , 我国也未落后 。 就在首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液批准上市后不久 , 首个治疗经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗注射液也在当月获批上市 。 经典型霍奇金淋巴瘤是青年人中常见的恶性肿瘤 , 该国产新药提供了新的药物选择 。
癌症之外 , 艾滋病、乙肝、丙肝等患者也有了新的药物选择 。
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