中国医药报:进口阿糖胞苷短缺,国产替代可行( 五 )
采访人员查询到 , 国产阿糖胞苷的规格为0.1克/支、0.3克/支以及0.05克/支 , 而进口产品有0.1克/支和0.5克/支规格 。
周葭蕤告诉采访人员 , 临床通常用量可达每次数克甚至10克以上 , “国产药品规格使用起来不方便” 。 她希望国产阿糖胞苷也有0.5克/支的品规 , 以便于临床应用 。
另外 , 周葭蕤提到 , 据临床观察 , 在过敏反应方面 , 国产药的皮疹发生率略高 , 但目前尚无大样本研究支持 , 这点需要临床医生注意 。 “这也说明国产药在质量上仍有努力空间 。 ”周葭蕤说 , 国内药企在产品设计研发、生产流程方面还要精益求精 , 让患者对国产替代更有信心 。
据了解 , 目前尚无通过仿制药质量和疗效一致性评价的阿糖胞苷制剂品种 。 在国家药品审评中心网站的“一致性评价任务公示”一栏中 , 也没有任何阿糖胞苷品种申请进行一致性评价 。
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