九价宫颈癌疫苗获批 不必再打“飞的”往返香港
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本文标题:九价宫颈癌疫苗获批 不必再打“飞的”往返香港
(小编提示您本文原始标题是:九价宫颈癌疫苗获批 不必再打“飞的”往返香港了!)
继二价和四价的宫颈癌疫苗先后在内地上市后,九价HPV疫苗有条件获批上市啦!可预防90%相关癌症!!这也意味着打“飞的”往返香港,只为接种九价宫颈癌疫苗的日子将一去不复返啦。
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2016年,九价宫颈癌疫苗在香港正式上市,南京市民张小姐的朋友是首批打“飞的”去“尝鲜”的人之一。在朋友的推荐下,张小姐也在半年时间里先后三次往返香港,完成了三支九价宫颈癌疫苗的接种。“光是针的价钱是5000多港币,每次都是三天,900多块钱来回机票,宾馆的话每天五六百块钱。”
在网上,关于去香港注射宫颈癌疫苗的攻略比比皆是,整个疫苗注射加上交通和食宿成本,每人至少花费上万元人民币。
九价疫苗获批时间短 从申请到批准上市只用了9天
2017年7月31日,英国制药巨头葛兰素史克宣布, 首批进口的HPV疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行;12月13日,四价HPV疫苗在江苏省公共资源交易中心完成招标公示。二价宫颈癌疫苗用了10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了9天时间,我国的宫颈癌疫苗正式接轨国际,全球已经上市使用的所有宫颈癌疫苗品种都会在我国供应,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
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为什么这次这么快?采访人员获悉,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
二价、四价、九价主要区别是什么?价数越多越好吗?
国家药品监督管理局官网资料显示,二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。
四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。
二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6个月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。
九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
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目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而目前在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。
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虽然各地九价宫颈癌疫苗可接种的时间表还没有出炉,但是九价疫苗在我国有条件批准上市这也意味着超过九成的宫颈癌将可预防时代的到来,那么宫颈癌筛查还有必要吗?
南京市疾控中计划免疫科洪镭提醒:“就算接种了HPV疫苗以后仍然需要定期开展宫颈癌的筛查。因为接种了以后他并不是就保证百分之百不再感染,而且HPV的这个型别也比较多种。目前从国际上做的一些临床实验来看,HPV疫苗接种以后,保护效力大概可以持续十年以上的时间。”
最后,特别提醒孕期和哺乳期的女性要暂缓接种。
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