疫苗■苏州工业园区发力！全国首个新冠mRNA疫苗获批临床！
近日 ， 苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV） ， 正式通过国家药品监督管理局临床试验批准 。
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这是
国内首个
获批开展临床试验的mRNA疫苗
也是
全球首个
完成动物攻毒实验后
进入临床试验的mRNA疫苗
mRNA疫苗
是近年来新兴的一种疫苗形式 ， 是我国新型冠状病毒疫苗研发的5条技术路线之一 ， 其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内 ， 在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应 ， 从而使机体获得免疫保护 。 该技术彻底改变了传统疫苗的生产方式 ， 代表着疫苗研发最为前沿的技术 。
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同时mRNA疫苗存在很高的技术门槛 ， 目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段 ， 我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床 。
首个mRNA疫苗临床批件的获批 ， 实现了我国mRNA疫苗零的突破 ， 标志着我国mRNA疫苗已经跻身国际前列 。
新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来
艾博生物依托自身科研优势
【疫苗■苏州工业园区发力！全国首个新冠mRNA疫苗获批临床！】与军事医学科学院强强联手
争分夺秒推进疫苗研发相关工作
艾博生物的创始团队
由拥有丰富的mRNA药物研发经验的资深科学家
组成 ， 是目前国内唯一
具有mRNA药物工业化产业化和美国FDA申报经验的团队 ， 创始人英博博士在核酸药物研发和产业化方面有着多年的海外经验 。
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该mRNA疫苗
获选科技部第二批
国家应急攻关专项
是国家首批立项的mRNA疫苗项目
国产mRNA疫苗具有三大优势
疫苗抗原靶标选择更为精确
诱导产生的中和抗体特异性高 ， 疫苗安全性更好
核心原料和设备全部实现了国产化
可实现产能迅速放大
采用单人份预充针剂型
可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低 ， 容易实现人群大规模接种 。
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为加快该品种
在国内早日获批临床
园区管委会加强部门协同
主动走访 ， 持续跟进
积极做好相关产业服务工作
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药品管理中心选派专人深入企业调研 ， 为企业研发提供技术指导和法规
咨询
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对企业申报进度开展全程跟踪辅导 ， 及时掌握企业动态 ， 对企业反映的困难第一时间予以落实解决
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选派专人指导企业完成临床试验样品的抽样 ， 并积极向省药监局和苏州检查分局汇报 ， 解决企业空白对照品的抽样问题
。
下一步 ， 园区管委会将继续密切关注疫苗临床试验进展 ， 一如既往全力做好新冠疫苗研发企业的服务指导工作 。
（来源：苏州工业园区发布 编辑/沈源）
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