『申报』江苏创新药申报量超过仿制药 厉害了!
5月20日 ， 采访人员从江苏省药品监管局获悉 ， 疫情面前 ， 江苏省创新药研制力度不停歇 。 一季度 ， 江苏共有92种新药获批上市 ， 创新药申报量首次超过仿制药 。
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新冠肺炎疫情发生以来 ， 江苏省药监局全力保障疫情防控急需药品、医疗器械上市供应 ， 为疫情防控用药械获批上市按下快进键 。 通过加快审评审批 ， 促成了隔离舱、高流量呼吸湿化治疗仪等38个防控产品上市 ， 累计应急备案/审批医用防护服、医用口罩248件 。
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江苏省药监局副局长张春平向采访人员介绍 ， 省药监局与国家药监局创新开展了药品注册联合核查工作 ， 正是这种新的联合核查机制 ， 在复工复产关键时期为江苏医药企业申报产品尽早获批上市争取了宝贵时间：这其中 ， 我们顺利完成了上海汇伦江苏药业有限公司注射用西维来司他钠的优先审评审批核查工作 ， 该药品从纳入优先审评审批到发出批件仅用27天 ， 主要用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤 ， 上市后将对疫情防治发挥重要作用 。 同时 ， 积极推荐省内疫情防控用体外诊断试剂进入国家药监局应急审批通道或者快速审批通道 ， 以加快产品上市 。
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江苏是全国医药经济大省 ， 药品的注册量连续10年全国第一 。 江苏省药监局行政审批处处长王宗敏表示 ， 疫情防控期间 ， 汇总一季度的数据 ， 有一个惊喜的发现 ， 就是不仅是申报量的增加 ， 申报的药品结构也在优化：结构优化体现是什么？就是创新药申报量是全国遥遥领先 ， 而且占比越来越高 ， 新药的申报量也超过了仿制药的申报 。 2019年江苏省内企业向国家局申报注册申请是930件 ， 今年一季度是146件 ， 获批上市92个品种 ， 说明我们的创新成果转化这个成绩是比较突出的 。
【『申报』江苏创新药申报量超过仿制药 厉害了!】（来源：江苏新闻广播/孙茂强 通讯员/苏曜暄 编辑/赵梦琰）
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