新药■我国获批上市创新药超六成来自江苏
江苏创新药品研发势头强劲 。 昨天 ， 采访人员从省药品监督管理局行政审评工作新闻发布会获悉 ， 去年我国获批上市的创新药中 ， 超六成来自江苏 。
江苏省药品监督管理局副局长张春平介绍 ， 在鼓励创新的政策引领下 ， 江苏省药物研发创新紧跟国际前沿技术和新药研究方向 ， 研发能力和水平显著提升 ， 创新药数量持续攀升 。 我省新药申报量一直处于全国前列 ， 2019年获国家药监局批准上市药品92个品规 ， 其中I类新药8个品规 ， 分别占全国总数的18.2%和61.5% ， 均居全国首位 。 江苏省药品监督管理局行政审批处处长王宗敏告诉采访人员 ， 江苏作为医药经济大省 ， 药品注册和医疗器械注册数量均保持全国领先水平 。 药品注册数量连续十年全国第一 ， 而且申报结构趋于合理 ， 创新药申报成果突出 。 2019年 ， 江苏省内企业向国家药监局申报注册申请930件 ， 获批上市92个 ， 均居全国前列 。 获批临床试验中有140件为创新药 ， 且历年呈增加趋势 ， 体现了江苏创新药品研发的强劲势头 。
【新药■我国获批上市创新药超六成来自江苏】江苏医药产业的发展离不开各种制度和政策的保障 ， 新一轮机构改革中 ， 省药监局全面整合行政审批职能 ， 实行监管与审批分离 ， 设立行政审批处 ， 负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理 。 同时 ， 做到一个窗口对外 ， 极大方便行政相对人 ， 并通过推动在自由贸易试验区开展证照分离改革全覆盖试点工作来深化放管服改革 。
（来源：南京日报 编辑/张闻芝）
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