教师指发放师生口罩无中文标识疑非法,官方:系绿色通道采购
重庆市酉阳县某中学教师5月11日向澎湃新闻反映 , 酉阳县教委给全县师生免费发的进口口罩无中文标识 , 不符合《产品质量法》规定 , 疑为违法产品 。
酉阳县教委勤服中心负责人表示 , 口罩是县教委向重庆市教委申报后 , 重庆市经信委根据市教委的计划进行调拨 。 这关系到全县15万余名师生的安全 , 市经信委调拨的口罩应该是合法合规安全的 。 目前 , 县纪委监委也在对此事进行调查 。
酉阳县纪委监委宣传部工作人员表示 , 目前他们正在对此事进行调查 , 暂时不便对外透露调查情况 。
重庆市经信委教育培训处相关负责人11日晚告诉澎湃新闻 , 这批口罩的确是进口的医用口罩 , 是在今年疫情最严重的时候从国外采购 。 当初采购的时候开启了绿色通道 , 的确没有中文标识、合格证等信息 , 但都经过市场监管部门、食药监局的检验检查 。 这批口罩虽然不能在市场上出售 , 但可以用于调拨使用 。 因为开学复课酉阳县口罩紧张 , 经酉阳县申请 , 市经信委才将这批口罩调拨给他们使用 。
教师举报:教委发给师生的进口口罩疑似违法
劳明亮(化名)是酉阳县某中学教师 。 今年4月27日 , 重庆市中小学全面复课 , 劳明亮也重回学校 。
劳明亮说 , 复课第一天 , 全校师生领到了县教委发的一次性医用口罩10个 , 口罩是重庆本地厂家生产 , 10个口罩可供师生使用一周时间 。
“五一”假期后 , 师生5月6日返校时再次领到10个口罩 。 劳明亮发现 , 这些名为“PHARCO”的口罩包装上是纯外文 , 没有中文标识 , 也没有合格证 。
懂些法律的劳明亮意识到 , “PHARCO”口罩涉嫌违反《产品质量法》以及《医疗器械监督管理条例》相关规定 。 他5月6日当天便向酉阳县纪委监委进行举报 。
劳明亮说 , 5月8日 , 县纪委监委工作人员曾找他了解相关情况 。 5月11日 , 发给师生的口罩又变为重庆本地厂家生产的一次性医用口罩 。
劳明亮提供的“PHARCO”口罩包装盒显示 , 该口罩的生产国为摩洛哥 , 为外科医用口罩 。
通过国家药品监督管理局官网查询“进口医疗器械” , 无论是“注册” , 还是“备案” , 都无法查询到“PHARCO”口罩的信息 。
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劳明亮(化名)5月6日对无中文标识的“PHARCO”进口口罩进行举报后 , 县教委5月11日发给师生的口罩为重庆本地厂家生产 。 受访者供图《产品质量法》第二十七条规定:产品或者其包装上的标识必须真实 , 并符合下列要求:(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;(三)根据产品的特点和使用要求 , 需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的 , 用中文相应予以标明……
因一次性医用口罩属II类医疗器械 , 根据《医疗器械监督管理条例》第十一条规定:向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业 , 应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人 , 向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件 。
此外 , 《医疗器械监督管理条例》第四十二条还规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签 。 说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求 , 并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式 。 没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的 , 不得进口 。
县教委:口罩是市经信委统一调拨
对于劳明亮反映的口罩问题 , 酉阳县县委常委、宣传部部长秦海峰短信回复澎湃新闻称 , 信息不属实 , 具体情况与县教委联系 。
负责口罩事宜的酉阳县教委勤服中心冉姓主任5月11日告诉澎湃新闻 , 口罩是重庆市经信委统一调拨的 , 并不是县教委在外面买的 , 渠道来源合法合规 , 也是安全的 。
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