【系统】中科院苏州医工所推出新冠病毒核酸快检系统 45分钟出结果


日前 , 中科院苏州医工所传来好消息 , 一款由他们研发的新冠病毒核酸快速检测系统获得国家药监局审批 。
今天(4月28日)一早 , 在中科院苏州医工所的这间密闭实验室内 , 研究员汪大明正带着团队成员 , 进行着样本比对和取样测试 。 三个多月前 , 新冠疫情突发 , 作为所里应急科技攻关组核心成员的汪大明临危受命 , 带领团队从肺炎及肺结核检测系统的研发 , 迅速转向新冠病毒检测系统的研发 。

【系统】中科院苏州医工所推出新冠病毒核酸快检系统 45分钟出结果
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有了相关平台基础 , 很快团队就开发出了基于杂交捕获免疫荧光法的新冠病毒现场快速核酸检测系统 。 汪大明告诉采访人员:这个试剂盒在临床的应用中 , 相对来说还是比较便利的 , 它可以常温的运输和保存 。    

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据了解 , 该系统的样本检测仅需20微升咽拭子或痰液样本 , 且检测中无需核酸提取纯化、无需PCR扩增 。 该系统样本检测时间平均为45分钟 , 一台仪器一小时最多可检测60份样本 , 加之仪器体积小、易携带 , 非常方便对新冠病毒进行现场即时检测 。

【系统】中科院苏州医工所推出新冠病毒核酸快检系统 45分钟出结果
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目前 , 配套试剂盒已于3月24日通过国家药监局审批 , 取得三类医疗器械产品注册证 , 并于4月9日获得欧盟CE认证 。
【【系统】中科院苏州医工所推出新冠病毒核酸快检系统 45分钟出结果】(来源:《零距离》采访人员/胡艳 编辑/赵梦琰)


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