「临床试验」美国疫苗临床试验今天启动,招募45名健康志愿者进行药物测试

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据美联社报道 , 一位美国政府官员透露 , 一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验将于今天开始 , 第一位参与试验的志愿者将在当天接受试验性疫苗 。 美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验提供资金 , 试验将在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所(KPWHRI)进行 。
实验者将接受NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射 。 Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录 , 是全球mRNA巨头之一 。 该公司于2010年由哈佛团队创办 , 比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一 , 从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗 。
Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布 , 已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID) 。 这些疫苗将用于计划中的1期临床研究 。
3月5日 ,Moderna再度宣布 , 美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查 , 批准其进入临床试验 。
在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后 , Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试 , 具体结果或将于7月或8月宣布 。
mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗 , 编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白(Spike protein , 刺突蛋白) 。 值得注意的是 , 在开发疫苗的多种路径中 , mRNA疫苗技术较为年轻 。 mRNA疫苗技术于近年兴起 , 其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA , 进入人体后被细胞吞噬 , 细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令 , 将抗原蛋白制造出来 , 从而激活免疫系统 , 引起特异性的免疫反应 。
随着COVID-19在全球的不断蔓延 , 世界各地的数十个研究小组正在积极研制疫苗 。 mRNA这样的新技术开发的疫苗不仅生产速度比传统疫苗更快 , 而且可能更有效 。 一些研究人员甚至瞄准临时疫苗 , 比如每次注射保护时间为一到两个月 , 同时争取时间开发出更持久的保护疫苗 。
截至目前 , 新冠肺炎治疗仍没有特效药或者疫苗 。 对大多数人来说 , 新冠病毒会引起轻微或中度的症状 , 比如发烧和咳嗽 。 但对老年人和有基础疾病的人群 , 它可能导致更严重的疾病 , 包括肺炎 。 全球范围内的疫情已经导致超过15万人患病 , 5700多人死亡 。
【「临床试验」美国疫苗临床试验今天启动,招募45名健康志愿者进行药物测试】在美国 , 据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示 , 截至美国东部时间15日14时30分(北京时间16日2时30分) , 美国新冠肺炎确诊病例累计3244例 , 死亡62例 。
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