雷哥健康日记▲晚期非小细胞肺癌患者招募50-100人
▎药明康德内容团队编辑
图片来源：Pixabay
试验药物：TY-9591片
试验适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
首次公示：2019-12-24
试验通俗题目：TY-9591片治疗局部晚期或转移性非小细胞性肺癌的1期临床研究
试验专业题目：评估TY-9591片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单臂、开放、多中心Ⅰ期临床研究
试验目的：
主要目的：评价TY-9591片在EGFR突变阳性 ， 既往经标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD） ， 剂量限制性毒性（DLT） ， 确定II期临床推荐剂量（RP2D） 。 次要目的：1）评价TY-9591片单次和多次给药在晚期NSCLC患者的人体药代动力学（PK）特征；2）初步评价TY-9591片的抗肿瘤疗效（ORR、DoR、DCR、CBR和PFS）；3）TY-9591片的药效学（PD）特征
目标入组人数：国内试验:50-100人
入选标准：
排除标准：
参加医院和研究者：
申办单位：浙江同源康医药股份有限公司
登记号：CTR20192665
【雷哥健康日记▲晚期非小细胞肺癌患者招募50-100人】本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台” 。
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