国药集团|国药新疫苗新在哪?接种者该怎么选?

截至今天 , 在中国已经有四款疫苗被附条件批准上市 。 其中有两款是来自国药集团中国生物 , 而最新获批的两款 , 除了陈薇院士的腺病毒载体疫苗 , 另外一个就是国药集团最新获批上市的疫苗 。 这款疫苗与之前有不同吗?除了灭活疫苗、腺病毒载体疫苗 , 我们还会有新的技术路线的疫苗出来吗?
国药集团已经有新冠疫苗 , 为何还要再生产一款?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:国药集团在去年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线 , 同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发的 , 就是为了确保能够研发出来、能够量产、上市 , 我们叫“双保险” 。
国药集团的两款新冠灭活疫苗是否存在竞争关系?接种者该怎么选?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:从目前全球新冠疫情对疫苗的需求来看 , 还是供应少于需求 。 从国药中国生物布局的两个生产线的产能来说 , 我们争取2021年全年能生产超过10亿剂次 。 从这个角度来讲是供求有所平衡 , 但对全球抗疫来说 , 疫苗是远远不够的 。
国药集团|国药新疫苗新在哪?接种者该怎么选?
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国药集团中国生物董事长 杨晓明:从工艺路线来说 , 两款疫苗都是病毒灭活疫苗 , 从临床一期、二期、三期所获得的临床数据来说 , 它们两个都达到了国家药监局的要求 。 1.有效性 。 从三期临床数据得出的的保护率来看 , 一个达到了79.34% , 一个是达到了72.51% , 都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率 。 2.中和抗体阳转率 。 两款疫苗都接近100% , 从重症保护率来说也能达到100% 。 所以从有效性、安全性数据来说 , 这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲 。
新冠疫苗接种半年以上的人 , 是否需要再接种第三针?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:按紧急使用和上市批准的免疫程序 , 两针接种间隔是21天到28天 , 两针间隔以后的数据是半年有效 , 到现在所观察的情况 , 没有半年以后要新加强第三针的说法 。 等更详细的数据出来以后才能知晓是否要加强 , 持久性怎么样 , 这个数据期待三期临床更完整的数据 。
国药集团的灭活疫苗对变异新冠病毒是否有效?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:新冠疫苗对变异毒株有没有作用 , 现在英国的、南非的变异毒株比较有代表性 , 对疫苗的有效性提出了严重的挑战 。 我们用二期临床、三期临床血清 , 也就是灭活疫苗免疫以后的血清进行了国内和国外的 , 包括英国、南非毒株 , 十来株的交叉中和试验 , 结果显示我们对包括英国和南非这两个突变株也有中和 , 国内分离到的将近十来株病毒也是有效的中和 , 说明灭活疫苗免疫对到现在为止遇到的突变毒株都是有效的 。
18岁以下人群何时能接种新冠疫苗?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:新冠病毒的易感人群是全年龄段的 , 疫苗的预防最好也是全年龄段 , 但我们在做临床一二三期试验时 , 为了安全起见 , 先做18到59岁 , 所以18到59岁的数据出来最早 , 其次是60岁以上的 , 再其次是17岁以下3岁以上 , 分不同年龄来进行 。 所以在紧急使用时 , 批准的是18到59岁这个年龄段 。 而去年12月30日上市的北京所 , 2月25日上市的武汉所 , 上市的说明书里适应的年龄段是大于18岁 , 就是18岁以上 , 包括60岁以上的所有年龄段都可以使用 。 而3至17岁年龄段 , 临床研究数据已经做完了 , 整理以后要尽快提交给国家药监局 , 国家药监局按照规范审核以后按规定会同意3至17岁小年龄段人群使用 。
来源:北京日报客户端
【国药集团|国药新疫苗新在哪?接种者该怎么选?】广州日报全媒体编辑 叶碧君


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