康希诺|康希诺新冠疫苗在巴基斯坦一剂保护率达74.8%,重症保护效力100%

康希诺|康希诺新冠疫苗在巴基斯坦一剂保护率达74.8%,重症保护效力100%
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“世卫专家称 , 单针保护效力达70%左右的疫苗比两针保护效力90%的疫苗更有价值 。 ”
作者:涂鸦君
编辑:tuya
据《财经涂鸦》消息 , 巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理Faisal Sultan于当地时间2月8日宣布 , 康希诺生物(6185.HK、688185.SH)的新冠疫苗克威莎(Convidecia)在全球开展的多中心三期临床试验的中期数据显示 , 在巴基斯坦单针接种疫苗28天后 , 对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98% , 总体保护效力为74.8% 。 未发生任何与疫苗相关的严重不良反应 。
康希诺|康希诺新冠疫苗在巴基斯坦一剂保护率达74.8%,重症保护效力100%
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全球的数据显示 , 在单针接种疫苗28天后 , 对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98% , 总体保护效力为65.7% 。
康希诺Ad5-nCoV新冠疫苗储运条件为2-8度 。
世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称:“单针保护效力达70%左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值 。 ”这表明 , 在保护效力和产能相同的情况下 , 单针疫苗可覆盖的人数是双针的两倍 。
康希诺曾在公告中表示 , 在本次中期分析中 , Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准 。 该临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照组、适应性试验 , 旨在评估疫苗在超过4万名18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性 。
康希诺与军科院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV于2020年3月获批在武汉开展一期临床试验 , 是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗 。 2020年4月 , 该候选疫苗的二期临床试验率先于武汉启动 , 并在6月揭盲 。 一期和二期临床试验数据均已在《柳叶刀》杂志发表 , 结果证明了低剂量疫苗安全 , 一针接种引起显著免疫原性 , 可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫 , 注射后无一例严重不良反应 。 该数据结果为候选疫苗进入三期有效性研究提供了关键性支持 。
【康希诺|康希诺新冠疫苗在巴基斯坦一剂保护率达74.8%,重症保护效力100%】基于临床一期、二期的数据结果 , Ad5-nCoV疫苗已于2020年6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件 。 2020年8月11日 , 该候选疫苗被授予发明专利权通知书 , 成为国内首个获得专利权的新冠候选疫苗 。 此后 , 康希诺推动Ad5-nCoV的国际多中心三期临床试验 。 而美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov曾公布了多中心三期临床试验开展地点之一为巴基斯坦 。


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