开门红！新华制药头孢氨苄片两规格均通过仿制药一致性评价
齐鲁网·闪电新闻1月6日讯 新年伊始 ， 山东新华制药就收到了一份《药品补充申请批准通知书》 ， 由公司生产的头孢氨苄片（0.125 g和0.25 g）两个规格双双通过仿制药一致性评价 。
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头孢氨苄属第一代头孢菌素 ， 抗菌谱与头孢噻吩相仿 ， 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等 。 《抗菌药物临床应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药 ， 并被《2018NICE/PHE指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方》推荐为一线用药 。 头孢氨苄片已进入2020年国家甲类医保目录 ， 是最早进入我国基本药物目录的品种之一 。
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据公开资料显示 ， 头孢氨苄片市场需求量大 ， 2019年全球年销售额4.42亿美元 。 Insight数据库显示 ， 截至目前 ， 共有4家企业申报头孢氨苄片（0.125 g和0.25 g）仿制药质量和疗效一致性评价 ， 新华制药为该品种全国首家获批的企业 。
新华制药头孢氨苄片通过仿制药一致性评价 ， 充分展现了公司过硬的科研实力和质量管控能力 ， 在为企业不断注入发展动能的同时 ， 也为患者提供更好的疾病解决方案 。
【开门红！新华制药头孢氨苄片两规格均通过仿制药一致性评价】闪电新闻采访人员 王良 报道
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