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盘点丨2021年最值得期待的10个肺癌新药

2021年伊始 ， 好医友为大家送上最靠谱的干货信息!
回顾整个2020年 ， 肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化 ， 不仅出现了越来越多的新的靶向药、免疫药物 ， 其以往获批的药物也扩增了新的适应症 ， 前几日医保目录的更新也为肺癌患者带来了新的希望 。
2021年又有哪些肺癌新药值得期待 ， 进入今天最全药物大盘点!
盘点丨2021年最值得期待的10个肺癌新药文章插图
一、靶向药物
1、恩沙替尼
2020年的11月19日 ， 恩沙替尼在国内获批上市 ， 其获批的适应症为：用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗 。
它是我国首个国产二代AKL抑制剂 ， 其获批的主要依据是一项关于恩沙替尼治疗克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的Ⅱ期单臂、多中心临床研究 。
研究显示 ， 接受恩沙替尼治疗的患者客观缓解率(ORR)为52.6% ， 疾病控制率(DCR)为87.8% ， 中位无进展生存期(mPFS)为11.2个月 。 即便对于肺癌出现脑转移的患者 ， 恩沙替尼依然展现出来良好的治疗效果 ， 其颅内客观缓解率(ORR)为71.4% ， 颅内病灶控制率达95.2% ， 且患者耐受良好 ， 安全性可控 。
恩沙替尼的获批为ALK突变患者的二线治疗带来了新的希望 ， 特别是对于脑转移患者 ， 恩沙替尼有着更高的应答率且安全性更优 。 值得注意的是 ， 目前恩沙替尼也正计划申请国内的一线治疗 ， 让我们拭目以待吧 。
2、阿美替尼
2020年3月18日 ， 国产药阿美替尼在国内获批上市 ， 其适应症为：用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展 ， 且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗 。
无论从疗效还是安全性表现来看 ， 阿美替尼都可以作为非小细胞肺癌患者二线治疗一种新的治疗选择 。
二、免疫药物
1、卡瑞利珠单抗
去年唯一一个在国内上市的免疫单药就是国产的卡瑞利珠单抗 。
卡瑞利珠单抗 ， 商品名艾瑞卡 ， 2020年6月19日 ， 卡瑞利珠单抗在国内获批用于联合培美曲塞、卡铂一线治疗EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 。
一项名为CameL的Ⅲ期临床数据显示 ， 卡瑞利珠单抗联合化疗组的客观缓解率达到了60% ， 提高了20% ， 无进展生存期达到了11.3个月 ， 明显优于对照组 。 2020年12月19日 ， 更新的生存数据显示 ， 其中位总生存期(mOS)达到了27.9个月 ， 成功突破了两年大关 。
另外 ， 卡瑞利珠单抗也成功进入此次医保目录 ， 这对于广大的肺癌患者来讲 ， 不得不说是一个年终惊喜 。
2、阿替利珠单抗联合化疗获批一线小细胞肺癌
2020年2月 ， 中国NMPA批准了阿替利珠单抗(商品名：泰圣奇)联合化疗(卡铂+依托泊苷) ， 一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者 ， 阿替利珠单抗是我国第二个上市的PD-L1抑制剂 ， 也是首个应用于小细胞肺癌的免疫药物 。
此次获批的依据来源于III期IMpower133研究 ， 试验结果显示 ， 与单一化疗相比 ， 联合方案组显著延长了总生存期(中位OS：12.3个月 vs 10.3个月) ， 将疾病进展或死亡风险显著降低了23%(中位PFS：5.2个月 vs 4.3个月) 。
随访研究表明 ， 在第18个月 ， 联合治疗组的OS率为34% ， 单纯化疗组的OS率则为21% ， 且联合治疗组的不良反应安全可靠 。
联合方案的获批 ， 为我国小细胞肺癌患者带来了一项新的治疗选择 ， 值得一提的是 ， 这是20多年来ES-SCLC一线治疗方面首次具有临床意义的进步 。
三、未来的期望
说完了国内 ， 我们再来看看国外有哪些新的药物获批上市 。
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