人福危机来了！国药入局20亿麻醉注射剂，第二家过评
原创 未晞 米内网
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据NMPA官网数据显示 ， 国药集团廊坊分公司的枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获批 ， 成为国内第二家视同过评的企业 。 在中国公立医疗机构终端 ， 枸橼酸舒芬太尼注射液是销售额超20亿的麻醉注射剂 ， 领军企业人福市场份额高达九成 。
【人福危机来了！国药入局20亿麻醉注射剂，第二家过评】图1：国药集团的枸橼酸舒芬太尼注射液注册情况
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来源：NMPA官网
图2：枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2020年以前 ， 国内市场上的枸橼酸舒芬太尼注射液仅有原研进口及人福的仿制药 ， 一直以来人福以超过九成的份额领军市场 ， 原研毫无反击之力 。 2020年12月 ， 恩华的3类仿制上市申请获批并视同过评 ， 国药顺利获批后 ， 两家国内巨头给人福带来不小的压力 。
图3：人福的枸橼酸舒芬太尼注射液一致性评价申报情况
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示 ， 在中国公立医疗机构终端 ， 舒芬太尼对宜昌人福药业的销售贡献率接近四成 ， 目前该产品的一致性评价正在审评审批中 ， 若顺利获批 ， 市场将形成“1原研+3仿制”的格局 。 原研已毫无反击之力 ， 国产品牌即将开展激战 。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年12月28日 ， 如有错漏 ， 敬请指正 。
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