CBO化妆品财经在线|牙膏“23条”意见稿今日出炉，是紧箍咒还是定心丸？
北京联盟_本文原题：牙膏“23条”意见稿今日出炉 ， 是紧箍咒还是定心丸？
导读：继将牙膏纳入化妆品监管范围后 ， 牙膏管理办法征求意见稿也来了 。
11月13日 ， 国家药监局网站发布关于公开征求《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》（以下简称《办法》）意见的通知 。
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| 截自国家药监局
《办法》共23条 ， 从牙膏的定义、适用范围、管理职责、备案人、备案制度、原料管理方式、生产许可制度、备案要求、功效分类目录、功效评价等方面 ， 对牙膏从生产到销售整个链条上的重要环节进行了严格规范 。
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根据今年6月国家药监局发布的《化妆品卫生监督条例》 ， 牙膏将参照普通化妆品的规定进行管理 。 因此 ， 整体而言 ， 该《办法》沿用了药监局对普通化妆品的管理方式 ， 如沿用目前的牙膏生产许可制度 ， 对牙膏生产颁发化妆品生产许可证 ， 明确对牙膏的监管责任等 。
但在牙膏新原料管理、备案管理制度及功效评价等方面的几条规定尤其值得从业者关注 。
首先 ， 《办法》第九条 ， 规定拟使用牙膏新原料用于牙膏生产的 ， 应提出制定该原料安全技术标准的立项建议 ， 纳入国家强制性标准、技术规范后方可使用 。 已有国家标准的食品添加剂或食品原料 ， 首次用于牙膏生产的 ， 不按照新原料管理 。 使用了该原料的牙膏进行备案时 ， 应提供该原料在牙膏中使用的安全性评估报告 。
“随着时代的发展 ， 人们对牙膏的需求也不断变化 ， 这个规定实际上为牙膏原料的多样化发展提供了便利 ， 它使得牙膏在合理规避原料风险的同时 ， 还能促进牙膏多元化发展 ， 满足消费需求 。 ”一位业内人士表示 。
其次 ， 在第十一条 ， 药监局规定牙膏在上市前需要备案 ， 除了常规的备案人、生产企业及产品信息外 ， 还包括了产品检验报告和产品安全评估资料 。 一位牙膏生产商对此表示 ， 上市前的产品安全评估虽然会花费一定的时间和周期 ， 但有利于行业自律 ， 形成良好的商业环境和行业风气 。
此外 ， 第十六条 ， 在备受争议的牙膏功效宣称方面 ， 国家药监局对此做了特别规定 。 该牙膏功效宣称应当有充分的科学依据 。 除基础清洁类型外 ， 其他功效牙膏应当按照规定要求开展功效评价 。 已按照国家标准、行业标准进行功效评价后 ， 可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效 。
“过去牙膏产品常常被曝光称其功效‘名不副实’ ， 国家药监局在《办法》中明确牙膏功能宣传和功效评价的前提 ， 很可能将推动牙膏企业朝着真正的功效产品迈进一大步 。 ”一位业内人士对此表示 。
【CBO化妆品财经在线|牙膏“23条”意见稿今日出炉，是紧箍咒还是定心丸？】而此番“牙膏参照普通化妆品管理” ， 意味着牙膏生产从原料、产品配方、制作工艺到检验报告在内的所有资料的备案和管理 ， 都要与“化妆品”一视同仁 。 有业内人士认为 ， 此番规定 ， 从上游生产环节就已加大了牙膏企业的生产和管理成本 。
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