研究|片仔癀主动撤回一非酒精性脂肪肝1类创新药注册申请创新|注册|上市|于今年|片仔癀|创新药|

新京报讯（采访人员王卡拉）11月12日，片仔癀称，为进一步完善相关临床前研究资料，公司主动撤回非酒精性脂肪肝1类创新药PZH2109胶囊的注册申请，并获国家药监局批准。
PZH2109胶囊是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。在完成PZH2109胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究后，片仔癀于今年8月14日递交境内生产药品临床试验注册申请并获得受理。
【研究|片仔癀主动撤回一非酒精性脂肪肝1类创新药注册申请】片仔癀发布的公告显示，研究结果表明， PZH2109胶囊具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。
今年3月， ZydusCadila制药一款用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物获得印度药物管理局（DCGI）批准上市，美国和中国暂无相同靶点、相同适应症的药品获批上市。
校对王心

研究|片仔癀主动撤回一非酒精性脂肪肝1类创新药注册申请

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