抗体|美药管局发布新冠抗体疗法紧急使用授权
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【抗体|美药管局发布新冠抗体疗法紧急使用授权】11月9日 ， 在美国纽约 ， 人们从一处快速检测新冠病毒的广告旁走过 。 新华社采访人员王迎摄
新华社华盛顿11月10日电（采访人员谭晶晶）美国食品和药物管理局9日批准了美国药企礼来公司一种新冠抗体疗法的紧急使用授权申请 ， 允许一些轻症至中症的新冠患者接受这种疗法的治疗 。
美国药管局在一份声明中说 ， 该疗法被授权用于12岁及以上、体重至少40千克的患者 ， 其病情有发展为重症或需住院治疗的高风险 。 这种疗法不适用于已住院或需要吸氧治疗的新冠患者 。
据介绍 ， 礼来公司疗法采用的抗体bamlanivimab是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体 ， 它能阻止病毒附着和进入人体细胞 ， 从而起到预防和治疗新冠病毒感染的作用 。 患者通过单剂静脉注射接受治疗 。
声明说 ， 批准该疗法的紧急使用是基于对465名新冠轻症至中症非住院患者进行的2期随机双盲对照试验的效果评估 。 这些患者分组后分别接受了700毫克、2800毫克、7000毫克抗体或安慰剂治疗 。 数据显示 ， 在接受治疗后28天内 ， 接受抗体的患者需要住院或急诊治疗的平均比例为3% ， 而接受安慰剂的患者需住院或急诊治疗的比例为10% 。
数据还显示 ， 三种不同剂量的抗体疗法对患者的病毒载量、住院和急诊就医情况及安全性的影响相似 。
【抗体|美药管局发布新冠抗体疗法紧急使用授权】声明称 ， 这种抗体疗法可能出现的副作用包括过敏反应及与输液有关的反应 ， 比如恶心、腹泻、眩晕、头痛、瘙痒和呕吐等 。
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