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经济日报|国产医药创新还需迈过哪些坎，无效开发、投入浪费( 二 )


支修益建议 ， 要加强新药研发顶层设计 ， 从创新药物准入、上市前政策支撑、上市后市场管理等环节实行全过程管理 ， 并加强资源整合 ， 促进行业良性发展 。
战略支援部队特色医学中心主任顾建文表示 ， 目前我国药物创新面临三大难题 ， 一是原始创新少 ， 有限资源整合不足；二是临床研究机构不足 ， 水平参差不齐；三是大量热钱涌入新药研发 ， 但在缺乏科学评估情况下 ， 重复投资频发 。 “要进一步加强资源整合和整体规划 ， 提高对创新药物投资的精准性 ， 注重投入产出比 。 同时 ， 尽快完善医药创新配套政策 ， 鼓励临床医生加入到医药创新队伍中来 。 ”顾建文说 。
加强技术保护
“目前 ， 国内政策环境快速变化 ， 给市场带来了很大不确定性 ， 企业研发管线布局很难迅速调整 ， 由此造成了无效开发和投入浪费 。 ”上海君实生物医药科技股份有限公司总经理李宁表示 ， 应基于临床用药需求和药品市场结构 ， 建立药品审评审批与用药需求密切匹配的机制 。 一方面 ， 在进一步加速临床急需创新药品准入的同时 ， 应适度控制市场饱和度较高的产品 ， 避免资本浪费和产能过剩；另一方面 ， 在审评上市后 ， 应以价值评价为基础 ， 加快进入医保报销 ， 惠及患者 。 此外 ， 在医保目录评审中 ， 应合理设定产品支付标准 ， 充分考虑对创新可持续性的保护 ， 以及国内自主创新参与国外医药市场竞争中的价格影响 。
抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章从保护关键核心技术方面提出 ， 应通过立法 ， 进一步完善涉及关键核心技术保护的药品注册及管理法律法规 ， 加大对关键核心技术泄露行为的惩罚力度 ， 以法律形式明确泄露关键核心技术的行为须承担重大刑事责任 。
此外 ， 中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞认为 ， 应加强数字化系统工程建设 ， 制定创新医药产业的生产、注册、检验等相关数字化路径；建立医药创新产业数字化标准 ， 关注知识产权保护等相关问题；利用区块链技术实行产业全链条溯源和监管；打破信息孤岛局面 ， 共享医药创新产业相关临床数据 ， 以提升医药产业创新能力 。


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