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海底探探|这些产品全国停售！紧急召回！你家可能也有，快看看→( 二 )


2.崩解时限系指口服固体制剂在划定前提下的崩解情况 。 凡划定检查溶出度、稀释度、融变时限或分散平均性的制剂 ， 不再进行崩解时限的检查 。
3.微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求 。 因为此类药物制剂的用药风险略低 ， 可以答应一定数目的微生物存在 ， 但不得检出一些前提致病菌 。 微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部门 。
4.总固体是在划定前提下 ， 水样蒸发烘干后残留的物质 。 在中药注射剂中 ， 反映制剂在划定前提下非蒸发性成分的总量 。
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5.可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中 ， 在划定的目视前提下能够观察到的不溶性物质 ， 其粒径或长度通常大于50微米 。
6.溶液的澄清度是将药品溶液与划定的浊度尺度液相比较 ， 用以检查溶液的澄清程度 。 溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度 ， 是一种能够快速、简便、正确进行药品质量检查的方法 。
7.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度 。
8.性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等 ， 在一定程度上反映药品的质量特性 。 中药饮片性状项不符合规定 ， 可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等 。
9.鉴别项主要用于区分药品特性 ， 其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等 ， 薄层色谱法是常用的鉴别方法 。
10.中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源于划定相同 ， 但其性状或药用部位与划定不符的；来源与划定不同的；无机杂质 ， 如砂石、泥块、尘土等 。
对上述不符合规定药品
药品监督管理部分
已要求相关企业和单位
采取暂停销售使用、召回等风险控制措施
对不符合规定原因
开展调查并切实进行整改
来源 / 新闻坊
编纂 / 孙超慧
上观号作者：上海黄浦


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