医学界肿瘤频道|仑伐替尼在国内获批用于甲状腺癌；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可给SCLC患者带来获益

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Lancet Gastroenterol Hepatol：个性化剂量法显著提高SIRT治疗局部晚期HCC患者的ORR
JTO：相比化疗，阿替利珠单抗可给晚期NSCLC患者带来更多生存益处
JTO：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗广泛期SCLC患者疗效良好
CCR：奥希替尼对EGFR-T790M阳性伴中枢神经系统转移的NSCLC有较强的抑制作用
CCR：GB226对不可切除、复发或转移性肺泡软组织肉瘤患者有临床意义
新药：仑伐替尼在中国获批第2个适应证，治疗甲状腺癌

1Lancet Gastroenterol Hepatol：个性化剂量法显著提高SIRT治疗局部晚期HCC患者的ORR11月6日，一项比较个性化剂量与标准剂量的选择性内放射疗法（SIRT）治疗局部晚期肝细胞癌（HCC）的II期研究（DOSISPHERE-01）发表在THE Lancet Gastroenterology＆Hepatology上。结果显示，个性化剂量法显著提高了局部晚期HCC患者的客观缓解率（ORR）。

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论文封面截图DOSISPHERE-01是一项随机、多中心、开放标签的II期临床试验，这项研究的入组标准为：

年龄≥18岁且患有不可切除的局晚期HCC；
至少一个≥7cm的可测量病变；
SIRT后肝储备至少30%且无肝外扩散（除肺门淋巴结外其他病灶小于2cm）；
没有SIRT的禁忌证。

受试者按照1：1比例进行随机分组，标准剂量组患者接受针对肝叶的120±20 Gy放疗，个人化剂量组患者接受针对病变的＞205Gy放疗。主要终点为SIRT后3个月时的ORR ，安全性在至少接受一次SIRT的患者中评估。研究结果显示，个性化剂量组的ORR为71%（95%CI 51%-87%），高于标准剂量组的36%（95%CI 19%-56% ， P=0.0074）。在安全性分析人群中，个性化剂量组和标准剂量组中分别有20%（7/35）和33%（7/20）的患者报告了至少一次严重不良事件（SAE）。两组最常见不良事件（发生率＞5%）有腹水（个性化剂量组 vs 标准剂量组：3% vs 10%）、淋巴细胞减少（34% vs 43%）、天冬氨酸转氨酶升高（9% vs 10%）、丙氨酸转氨酶升高（9% vs 0%）等。研究者表示，个性化剂量学可能会改善临床实践的结果，应在以后的SIRT试验中使用。 2JTO：相比化疗，阿替利珠单抗可给晚期NSCLC患者带来更多生存益处11月6日， Journal of Thoracic Oncology在线发布一篇关于阿替利珠单抗和多西他赛在接受过早期治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的随机II期POPLAR和III期OAK临床研究。该研究结果显示阿替利珠单抗与多西他赛具有一致的生存益处，且生存期更长。

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论文封面截图POPLAR试验随机选择287名患者（阿替利珠单抗144例，多西他赛143例）， OAK试验随机选择1225名患者（阿替利珠单抗613例，多西他赛612例）。患者接受阿替利珠单抗（1200 mg）或多西他赛（75 mg/m2）治疗，每3周一次。在POPLAR研究[中位总生存（OS）12.6个月 vs 9.7个月；HR 0.76 ， 95%CI 0.58-1.00]和OAK研究（中位OS 13.3个月 vs 9.8个月；HR 0.78 ， 95%CI 0.68-0.89）中，与多西他赛相比，接受阿替利珠单抗治疗的患者OS更长。在POPLAR研究中，阿替利珠单抗的4年OS率为14.8%（8.7-20.8），多西他赛的4年OS率为8.1%（3.2-13.0）；在OAK研究中，阿替利珠单抗的4年OS为15.5%（12.4-18.7），多西他赛的4年OS为8.7%（6.2-11.3）。大部分接受多西他赛4年治疗的幸存者接受了随后的免疫治疗（POPLAR 50%；OAK 65%）。与治疗相关的3/4级不良事件分别发生在27%的POPLAR研究和16%的OAK研究阿替利珠单抗4年幸存者中。长期随访表明，无论PD-L1表达、组织学或后续免疫治疗如何，阿替利珠单抗与多西他赛相比，在接受过早期治疗的晚期NSCLC患者中具有一致的生存获益且OS更长。阿替利珠单抗没有新的安全信号，其安全性与之前的研究相似。 3JTO：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗广泛期小细胞肺癌患者疗效良好近日，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的II期临床试验（PASSION）发表在Journal of Thoracic Oncology上。结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的方案在化疗敏感和耐药的ED-SCLC患者中均显示出潜在的抗肿瘤活性，且安全性可接受。