肿瘤|个人定制抗癌药品亮相！听王立群博士讲如何更好战胜肿瘤( 二 )
当前大量企业扎堆血液瘤 ， CAR-T的相关企业如何才能“拔得头筹”？王立群进一步提出 ， “CAR-T企业的制胜因素有两方面 。 第一 ， 要在产品设计上独树一帜 ， 人无我有 。 第二 ， 胞治疗产品的疗效与安全性实际上和这个产品的生产工艺密切相关 。 设计好一个CAR ， 只是第一步 ， 并不能保障后续成功 。 要想做好这个产品 ， 企业要把后续工艺也设计好 。 ”
随着CAR-T在血液瘤的研究相对更为成熟 ， 全球已经开展了大量临床试验探索CD19外的新靶点 。 其中有应用价值的针对恶性B细胞肿瘤的临床前和临床靶标还包括CD22、CD20、ROR1、CD37等等 。 王立群认为 ， 免疫细胞治疗是整个世界的潮流 ， 行业尚处于蓝海阶段 ， 等待企业探索的内容仍有很多 。
“让中国患者能尽快用上”
【肿瘤|个人定制抗癌药品亮相！听王立群博士讲如何更好战胜肿瘤】
关于此次在进博会上展出的全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药品Yescarta 。 王立群表示 ， “我们把全球领先的CAR-T产品引入中国的初心是想让中国患者能尽快用上这个药 。 此次借进博会之机 ， 向大众介绍这样一种革命性的创新肿瘤治疗手段 。 当国外有好产品和先进的技术 ， 而国内还不知道如何用的时候 ， 引进来、深入学习 ， 会让更多人受益 。 ”
“同时 ， 从企业发展层面来讲 ， 我们通过国际合作 ， 引进全球领先的产品和技术 ， 在这样的基础上 ， 我们再去做自己的创新 。 我相信有了经验之后 ， 就可以少走弯路 ， 从而加速企业发展 。 ”
比起有百年历史的老企业 ， 复星凯特是一家新公司 ， 它在2017年4月由美国Kite Pharma和复星医药合营 。 成立后 ， 依托着美国凯特的“巨人肩膀” ， 公司新药上市进程持续推进 。 2020年2月 ， 首个新药上市申请（阿基仑赛注射液）获国家药监局正式受理 ， 3月又被纳入优先审评 。 当前 ， 我国国内尚无任何一款CAR-T产品获批上市 ， 复星凯特和药明巨诺均处于第一梯队 。
截至目前 ， 国际上已经上市的CAR-T产品仅有三款 。 2017年美国FDA批准的诺华的Kmriah和凯特的Yescarta,分别用于治疗儿童和青少年的急性淋巴细胞白血病（ALL）和特定类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL） 。 此后 ， 2020年7月 ， FDA又加速批准凯特的Tecartus上市 ， 用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 。
采访的最后 ， 问及产品是否能成为中国首个获批上市的CAR-T 。 王立群坦言 ， “能否成为第一没有实际意义 ， CAR-T疗法在中国的商业化是一条没有前人走过的路 ， 其中困难非常多 。 但所有参与此项目的人 ， 从监管部门、医疗机构到企业 ， 我们都在非常努力 ， 希望把这个产品尽快带给患者 。 只有当患者看到治愈的希望 ， 一切才真正值得 。 ”
采访人员 黄华
编辑 王丽颖
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