上观|借助进博会平台 外资药企加速创新产品在中国注册上市
：原题为_上观|借助进博会平台 外资药企加速创新产品在中国注册上市。
连续三届进博会 ， 各路首秀新品抢尽风头 。 可仔细打量 ， 部分首秀产品在其输出地 ， 可能已不是什么新鲜事物 。 在医药及医疗器械行业 ， “新品不新”不算少见 。
然而在第三届进博会上 ， 越来越多的“中国首秀”呈现出更深层的气质 ， 它们或是与国际同步注册上市的一线新品 ， 又或者是专为中国量身定制的“独家” 。
这种变化 ， 折射的是中国市场的吸引力和集聚创新要素的能力 。 随着进博会的持续召开 ， 这种魅力正变得越来越大 。
与中国“同步”
“两三年前 ， 中国团队如能够加入新药跨国合作的Ⅲ期临床试验 ， 不是容易的事 。 ”勃林格殷格翰大中华区医学和临床研发负责人张维表示 ， 受到药物临床试验审批制度、国际话语权等因素的限制 ， 中国药物研发团队过去很难赶上全球同伴的步伐 。 但借助进博会 ， 外企不断加深对中国市场、医疗资源以及科研实力的认知 ， 再加上中国一系列加速创新药物临床试验等政策的出台 ， 如今 ， 创新药首次人体试验放在中国开展也成为可能 。
张维坦言 ， 对勃林格殷格翰而言 ， 中国的意义不是展台 ， 是平台 ， 甚至是将来全球创新药物的策源地之一 。 本届进博会上 ， 勃林格殷格翰充分表明了这种态度 。 进博会前 ， 勃林格殷格翰启动了“中国关键”项目 ， 让中国团队得以全面参与勃林格殷格翰全球早期临床研究项目 ， 有了这种“同步” ， 能加速创新产品在中国的注册上市 ， 实现与欧美同步注册上市 ， 甚至早于欧美 。
“这在过去无法想象 ， 这等于让中国在全球研发上分享话语权 。 ”张维透露 ， 截至目前 ， 中国团队已经参与34个勃林格殷格翰临床研究项目 ， 占到了相关总量的三成以上 。 预计到明年上半年 ， 中国共有10所顶尖医院与勃林格殷格翰在全球临床研究上达成紧密合作 。
无独有偶 ， 11月6日 ， 进博会医疗展区内 ， 阿斯利康位于上海的全球研发中国中心正式揭牌 。 该中心将包含一座顶尖的生物分析实验室 ， 为中国和全球市场新药研发上市提供高价值数据和有力支持 。
在展区内 ， 阿斯利康还与复旦大学附属肿瘤医院等22家全国领先医院就学科建设和临床研究方面签署战略合作框架备忘录 。
阿斯利康全球研发中国中心总裁何静表示 ， “阿斯利康愿意进一步投资中国市场 ， 加速全球医疗创新互惠 。 ”据透露 ， 进博会开展两天 ， 阿斯利康达成的签约交易额就已接近90亿元人民币 。
为中国“定制”
潜能巨大的中国市场 ， 已成为医药巨头的必争之地 。 三年来 ， 在医疗器械及医药保健展区 ， 为中国定制的产品越来越多 ， 每一个细分领域都藏着中国机遇 。 为中国定制 ， 也让一支支中国本土研发力量逐渐壮大 。
强生展台集聚了外科、心电生理和骨科的“全球首秀”“亚洲首秀”“中国首秀” 。 与许多展品不同 ， 它由中国苏州团队针对国内市场需求自主创新研制 。
一枚小小的口罩 ， 也能成为中国定制、为中国创新的典型代表 。
在今年疫情中 ， 由中国团队研制的两折式口罩 ， 被3M带上了进博会展台 。 它看起来与其它KN95口罩并无不同 ， 技术含量可不低 ， 包括滤棉在内的几乎每一种材料 ， 都采用了独家研发技术 ， 对非油性颗粒物的过滤效率至少达到95% 。
展台工作人员透露 ， 这款口罩从功能上来说 ， 无论针对哪种脸型 ， 密闭性都达到了业内一流水准 。
【上观|借助进博会平台 外资药企加速创新产品在中国注册上市】由于使用习惯和脸型的差异 ， 美国团队的口罩设计以罩式为主 ， 欧洲以三折式为主 ， 中国更多的是两折式口罩 。 在全球疫情开始蔓延之后 ， 由中国团队研发和生产的两折式口罩 ， 开始迅速走向国外市场 ， 成为公司出口产品的主力之一 ， 同时获得了中国KN95和美国NIOSH N95级别双重认证 。
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