儿童|全球首个！儿童狼疮生物制剂亮相进博会
在第二届进博会上 ， 贝利尤单抗（商品名“倍力腾”）以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）生物制剂身份首次亮相 ， 备受瞩目 。 而在刚刚开幕的第三届进博会上 ， 贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂 ， 为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择 。
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我国约有6万名儿童SLE患者 ， 与成人SLE相比 ， 儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍， 具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。 儿童肾脏受累比成人多见且严重 ， 发生率40%-90% ， 90%在发病第一年内出现。 因此 ， 狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高 ， 由于儿童处于生长发育的关键时期 ， 激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响 ， 如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响 ， 由于儿童患者病情通常较重 ， 如果病情没有得到良好控制 ， 器官受累进展会很快 ， 严重影响患儿寿命 。 目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等 ， 由于儿童处于生长发育的关键时期 ， 激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响 。 因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现 。 ”
贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童系统性红斑狼疮的治疗 ， 成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂 。 在中国 ， 贝利尤单抗于2019年7月获批与常规治疗联合 ， 用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者 。
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣在进博会上透露 ， 目前贝利尤单抗的儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单 ， 有望在不久的将来获得批准 ， 以惠及更多中国儿童系统性红斑狼疮患者 。
【儿童|全球首个！儿童狼疮生物制剂亮相进博会】【采访人员】严慧芳
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