|鸿运华宁研发抗体新药完成中国首例患者给药
大河网讯（河南日报采访人员 杨凌）11月2日 ， 采访人员从郑州航空港经济综合实验区获悉 ， 郑州临空生物医药园入园企业——鸿运华宁生物医药有限公司研发的全球首个治疗肺动脉高压的抗体新药GMA301日前在北京协和医院完成中国首例患者给药 ， 开启GMA301国际多中心Ib期临床试验 。
据悉 ， GMA301是由鸿运华宁自主研发、具有完全自主知识产权的靶向内皮素受体的抗体药物 ， 拟用于肺动脉高压的治疗 。 该药物已获美国孤儿药资质 ， 入选国家“十三五”重大新药创制专项 。 已完成的Ia期临床试验显示 ， GMA301半衰期长达500至570小时 ， 单次给药75至1000mg未见明显毒性反应 。 Ib期临床试验主要评估该新药在肺动脉高压患者中的疗效 ， 并进行药物代谢动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验 ， 从而验证不同剂量多次给药的安全性 。 试验在中国和美国多家知名医院的临床研究中心进行 ， 中国的牵头研究单位为北京协和医院 ， 全球牵头研究者为肺血管病领域的知名专家荆志成教授和美国的Dr.RaymondBenza 。
【|鸿运华宁研发抗体新药完成中国首例患者给药】根据计划 ， 鸿运华宁将在航空港实验区实现多个国际领先、具有突破性疗效的I类抗体创新药的生产与销售 ， 2022年首先实现GMA301的规模化生产和上市销售 ， 此后随着其他产品陆续投产 ， 预计2025年实现产值100亿元以上 。
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