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|角逐大分子生物药市场 天广实拟募资15.9亿元闯关科创板IPO | 产业新股


本期《产业新股》关注的IPO企业为：北京天广实生物技术股份有限公司 ， 申请上市地为上交所科创板 ， 选择第五套上市标准 ， 保荐机构为中金公司 ， 目前审核状态为“已问询” 。 天广实本次拟公开发行不超过2270万股 ， 占发行后股本比例不低于15％ 。 本次发行前 ， 李锋通过直接及间接方式合计控制天广实40.59％的股份；本次发行后 ， 李锋通合计控制天广实30.44％股份 ， 是天广实的实际控制人 。
7个核心产品处于临床阶段 生物类似药领域竞争激烈
天广实的主营业务为创新型大分子生物药的研发、生产和销售 。 临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症、胃癌和传染性疾病等多个治疗领域 。
截至招股书签署日 ， 天广实拥有7个核心产品（包括9项临床研究） ， 相关适应症及临床试验进展如下表所示 。 此外 ， 天广实尚有十余个品种处于临床前研发阶段 。
|角逐大分子生物药市场 天广实拟募资15.9亿元闯关科创板IPO | 产业新股
本文插图

制表：金融界上市公司研究院 信息来源：天广实招股书
近年来 ， 国内肿瘤发病率呈现上升趋势 。 以非小细胞肺癌为例 ， 根据弗若斯特沙利文分析公布的数据 ， 2015年中国非小细胞肺癌发病人数66.9万人 ， 2019年为76.1万人 ， 年复合增长率为3.3％ 。 预计2024年达到88.4万人 ， 年复合增长率为3.0％ 。
用于非小细胞肺癌适应症的MIL60（贝伐珠单抗生物类似药）是目前天广实产品管线中研发进度最快的产品 ， 天广实自主完成了临床前及临床1期研究 ， 并于2017年3月1日将临床3期及商业化权益转让给贝达药业 。 该产品上市后 ， 贝达药业每年将向天广实支付一定的提成费用 。
贝伐珠单抗原研药为罗氏的安维汀 。 从市场规模来看 ， 根据弗若斯特沙利文分析公布的数据 ， 2017年、2018年和2019年 ， 安维汀在中国分别实现销售收入17.1亿元、31.9亿元和37.0亿元 ， 其中国抗体序列专利于2018年到期 ， 预计2024至2030年的年复合增长率为1.7％ 。 贝伐珠单抗的生物类似药于2019年在中国上市 ， 预计2024和2030年的市场规模将分别达到72亿元和99亿元 ， 2024至2030年的年复合增长率为5.5％ 。
近几年来 ， 国内生物类似药及创新生物药快速发展 ， 但同时竞争激烈 。 根据弗若斯特沙利文分析公布的数据 ， 截至2020年8月底 ， 在全球范围内 ， 已上市的贝伐珠单抗生物类似药共有4款 ， 另有多家企业产品在研中；已上市的CD20抗体共有6款 ， 第三代CD20抗体在研产品共有3款；已上市的PCSK9抑制剂共有2款 ， 在研产品共有10款 。 目前 ， 全球尚无HER2双特异性抗体药物、CD47抗体药物和Claudin18.2 抗体药物上市 ， 包括天广实在内的多家企业产品在研中 。
尚未盈利 近三年累计亏损逾4亿元
营收方面 ， 2017年、2018年和2019年天广实营业收入分别为0.49亿元、0.12亿元和8.82万元 ， 主要来源于技术转让或许可收入和技术服务收入 。 主要原因是天广实处于药物研发阶段 ， 尚无处于上市销售状态的药物产品 。
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制图：金融界上市公司研究院 信息来源：天广实招股书
据招股书披露 ， 2017年、2018 年和2019年天广实归属于母公司普通股股东的净利润分别为-0.21亿元、-2.65亿元和-1.23亿元 。 2017年、2018年和2019年天广实综合毛利率分别为 97.12％、89.52％和58.95％ 。 2017年和2018年技术转让或许可收入占营业收入的比例较高 ， 且无对应成本 ， 导致综合毛利率较高 。 2019年天广实仅发生少量技术服务收入 ， 导致综合毛利率偏低 。
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