疫苗|【今日关注】我国新冠疫苗研发总体进展顺利，四个疫苗进入Ⅲ期临床试验
国务院联防联控机制新闻发布会20日在京举行 。 科技部社会发展科技司副司长田保国表示 ， 我国的新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位 ， 每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗 。
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目前 ， 已经有13个疫苗进入临床试验 。 其中 ， 灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了Ⅲ期临床试验 。 Ⅲ期临床试验接种约6万人 ， 初步显示良好的安全性 。
预计年底 ， 我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂；国家药监局将依法依规 ， 第一时间完成技术审评 ， 保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市 。
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遵照科学规律、依法合规积极推进新冠疫苗研发
4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠疫苗 ， 总体上进展顺利 ， 截至目前共接种了约6万名受试者 ， 未收到严重不良反应的报告 ， 初步显示了良好的安全性 。 Ⅲ期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标 ， 在目前我国新冠肺炎疫情得到有效控制、不具备开展Ⅲ期临床试验条件的情况下 ， 如何选择合适的地区和受试人群以及顺利组织实施Ⅲ期临床试验 ， 是目前开展Ⅲ期临床试验面临的主要问题 。 下一步 ， 科研攻关组将遵照科学规律 ， 依法合规积极推进新冠疫苗的研发工作 。
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【疫苗|【今日关注】我国新冠疫苗研发总体进展顺利，四个疫苗进入Ⅲ期临床试验】田保国说 ， 科研攻关组组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究 ， 及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响 。 目前 ， 全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列 。
对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究 ， 结果表明病毒变异不大 ， 属于正常范围内的变异积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。 一是目前国内外疫苗研发的抗原设计 ， 主要针对新冠病毒的S蛋白 ， 新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定 。 二是现有的S蛋白个别位点发生的突变 ， 对抗原结构和免疫原性影响很小 。 已有试验证明 ， 正在试验中的疫苗能有效中和发生变异的新冠病毒 。 科研攻关组将密切跟踪病毒变异情况 ， 及时研判 ， 为疫苗研发团队及时提供预警和参考 。
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我国新冠疫苗的紧急使用 ， 严格按照有关规定和程序启动
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟说 ， 新冠疫苗未来的接种人群大致分为三类：一是高风险人群 ， 二是高危人群 ， 三是普通人群 。 所谓高风险人群 ， 主要是指一线的医疗防疫人员 ， 边境、口岸的工作人员 ， 还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员 ， 以及保证城市基本运行的工作人员 。 高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群 。 这类人群一旦感染新冠病毒 ， 出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群 。 只要符合这些特点的人群 ， 都应纳入优先接种范围 。
我国新冠疫苗的紧急使用 ， 严格按照有关规定和程序启动 ， 同时也满足了世界卫生组织有关规则 。 在推进新冠疫苗紧急使用过程中 ， 进行了严格的专家论证 。 预计到今年底 ， 我国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂 ， 明年我国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大 ， 切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。
外交部国际司二级巡视员赵星说 ， 中国已经加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划” 。 中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后 ， 将作为全球公共产品优先向发展中国家提供 。
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做好大规模生产准备工作 ， 新冠疫苗价格在大众可接受范围内
国家药监局药审中心首席审评员王涛说 ， Ⅲ期是上市最关键的临床试验 ， 通过大规模临床试验获取数据 ， 确定有效性和安全性 。 药监局指导药审中心早期介入、靠前指挥 ， 在主动跟踪各家疫苗研究进展的基础上 ， 帮助企业做好上市前的准备 。 国家药监局将依法依规 ， 第一时间完成技术审评 ， 保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市 。
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