国务院联防联控机制发布会：新冠病毒确有变异，但还没变到疫苗的“势力范围”之外( 二 )
什么时候能用上有效的新冠疫苗
“一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗有足够的保护效力 ， 且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 ” 王涛说 ， 国家药监局将依法依规 ， 特事特办 ， 在第一时间完成疫苗的技术审评 ， 保障安全有效 ， 质量可控的疫苗尽快上市 。
但三期临床试验究竟什么时候获得足够的数据呢？
国药集团董事长、党委书记刘敬桢认为 ， 国药集团中国生物疫苗研发目前到了万里长征的“最后一公里”阶段 ， 在三期临床试验取得安全性和保护力数据以后 ， 疫苗经审评获批就可以上市 。
作为药监局药审中心的首席审评员 ， 王涛的观点则保持更多地冷静和客观 ， 他表示：疫苗的研发受制于很多因素 ， 三期临床试验的进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度 ， 以及试验的结果等具体情况 。 这都是决定研发进度的因素 ， 所以整个过程中可能遇到的干扰因素比较多 。
【国务院联防联控机制发布会：新冠病毒确有变异，但还没变到疫苗的“势力范围”之外】来源：科技日报
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