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公司|[公司]华东医药与美知名药企签卵巢癌创新药开发和商业化协议

全景网10月20日讯 华东医药（000963）公告显示：公司全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议 。
根据合作协议约定 ， 华东医药获得ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗体偶联药物ADC ， 用于治疗卵巢癌）在大中华区（含中国大陆 ， 香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益 。 中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款 ， 以及约定比例的销售额提成费 。
中美华东为本公司全资子公司 ， 截至2019年12月31日 ， 中美华东经审计总资产为81.84亿元 ， 净资产57.06亿元 ， 2019年度实现营业收入105.08亿元 ， 净利润21.98亿元 。
ImmunoGen成立于1981年 ， 注册地址位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 ， 1989年11月在美国NASDAQ证券交易所上市 ， 股票代码：IMGN ， 当前市值约10.04亿美元（2020年10月16日数据） 。 ImmunoGen自成立以来 ， 深耕生物制药领域 ， 与包括罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家国际知名制药企业展开合作 。
截止2020年8月底 ， 全球已经有10款ADC药物获得FDA批准上市 。 根据EvaluatePharma和BCG预测 ， 全球ADC市场预计在2024年将达到129亿美元 。
公司本次授权引进的Mirvetuximab Soravtansine ， 是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物 ， 用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌 ， 属于全球首创产品（First-in-class） ， ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请 ， 2022年在有望在美国获批上市 ， 公司计划于2021年上半年启动MIRV中国区临床注册申请 。
铂耐药难治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治疗手段 ， 生存期短 ， 存在严重未被满足的临床需求 。 MIRV凭借其良好的安全性以及与其他药物联合治疗的潜力 ， 有望进一步拓展其适应症 ， 从铂耐药卵巢癌到铂敏感卵巢癌 ， 从后线治疗到前线治疗和维持治疗 。 此外 ， ImmunoGen还在积极探索MIRV在卵巢癌以外的适应症拓展 。 公司经过详细的内外部尽职调查 ， 对产品的有效性、安全性和成药性做出了科学性判断 ， 认为MIRV具有较高的临床价值和商业潜力 。
公司表示：本次交易符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展 ， 进一步丰富了公司创新产品管线 ， 有利于逐步提升公司的国际化和科研创新水平 。
本次通过与全球最知名的ADC药物研发公司之一ImmunoGen合作 ， 在为公司增强抗肿瘤领域竞争力的同时 ， 提升了华东医药在国外医药行业和国际合作中的影响力和知名度 。 双方期待能够继续开展更广泛、更深层次的合作 。
【公司|[公司]华东医药与美知名药企签卵巢癌创新药开发和商业化协议】公司未来将加大布局ADC抗肿瘤领域 ， 基于尚未满足的临床需求 ， 不断研发针对不同癌种的ADC产品 ， 依托于公司现有的生物技术研发平台以及同ImmunoGen这样全球领先的研发公司合作 ， 做强做深产品创新链和产业生态链 ， 最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局 。 （全景网）


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