国药新冠疫苗开放预约消息不实究竟什么情况？国药新冠疫苗开放预约消息不实时间过程详解( 三 )
国家确定的5条疫苗技术路线中 ， 缘何2条均由同一家央企——国药中国生物承担？国药集团中国生物技术股份有限公司党委书记朱京津告诉采访人员 ， 中国生物是从1919年北洋政府中央防疫处脱胎而来的现代公司 ， 百年来一直是中国防疫阻击战的国家队、主力军 ， 承担着80%以上的国家免疫规划用疫苗生产任务 ， 在国家重大传染病和流行病应急防控中发挥着重要专业支撑作用 。 在这次新冠肺炎疫情防治中 ， 科学家杨晓明率先提出“血浆疗法”方案 ， 采用康复者恢复期血浆治疗危重患者；中国生物上海捷诺则取得国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证 ， 被集团董事长刘敬桢称为“打响了抗击新冠肺炎疫情的当头炮” 。
据了解 ， 此次面对疫苗研发的重任 ， 国药中国生物在两条技术路线上全力推进 。 一条灭活疫苗 ， 由旗下武汉生物制品所、北京生物制品所与中科院武汉病毒所、中国疾控中心病毒防控所以及中国食品药品检定研究院协同攻关 ， 共同研发；另一条重组蛋白疫苗 ， 由中国生物技术研究院牵头推进 。
4月12日 ， 好消息传出：由国药中国生物武汉生物制品所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗 ， 获得国家药品监督管理局临床试验许可；24日 ， 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗 ， 正式进入Ⅱ期临床研究 。 这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗 。
战时速度：
夜以继日开展科研攻关
“抗击疫情是一场战争 ， 就要有战时速度 。 ”国药中国生物武汉生物制品所病毒性疫苗研究一室主任王泽鋆介绍说 。
——2月1日 ， 国药中国生物作为牵头单位 ， 获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项 。 科研攻关团队开始夜以继日加班加点向前推进 。
——2月14日 ， 科研攻关团队获得了纯化抗原 。
【国药新冠疫苗开放预约消息不实究竟什么情况？国药新冠疫苗开放预约消息不实时间过程详解】——2月16日起 ， 开始在大鼠、小鼠、豚鼠 ， 及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上开展疫苗的免疫原性研究 ， 以验证疫苗的有效性 。
——2月25日 ， 科研攻关团队开始进行保护性研究 ， 即先给动物注射疫苗 ， 再用病毒让动物感染 ， 看疫苗能否产生免疫力 ， 保护动物不受感染 。 王泽鋆说 ， “保护性研究一直进行到4月7号 ， 在恒河猴等动物身上的试验证明 ， 疫苗有很好的保护效果 。 ”
——2月28日 ， 建立了三级毒种库 ， 开始临床注册批生产疫苗 。 “毒种是研发和制备疫苗的基础 。 科研攻关团队此前已同步开展了毒种库的建设工作 ， 必须连续生产三批合格的样品 。 ”王泽鋆强调 ， “3月18日 ， 按照要求完成了三批疫苗的生产 。 ”
——3月8日 ， 科研攻关团队开始了安全性评价工作 。 “这项工作一直持续到4月7号 ， 结果非常理想 ， 没有出现任何异常反应和不良反应 。 ”王泽鋆说 。
——4月4日 ， 武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗自检合格 。
——4月9日 ， 获得了中国食品药品检定研究院的检定合格报告 。
“新冠病毒灭活疫苗的研发攻关时间紧 ， 任务重 。 ”王泽鋆告诉采访人员 ， 从上述这份粗略的时间表不难看出 ， 科研攻关团队在一些研发环节 ， 由以往的“串联式”变为“并联式” ， 在尊重研发规律的同时 ， 提升了研发的效率——这意味着更高的工作强度和更集中的投入 。 比如在疫苗有效性评价环节 ， 以往的方式是对不同种类的动物逐一进行有效性试验；采用“并联”方式后 ， 则是同时对不同种类的动物开展有效性试验 。
“为确保疫苗研发快速推进 ， 科研攻关团队克服了重重困难 ， 每个人都作出了很大的奉献 。 ”王泽鋆给采访人员讲述了这样一个故事：该室副研究员卢佳 ， 春节前回到安徽父母家 ， 看到疫情越来越严重 ， 想着自己科研工作在肩 ， 老公也是华中科大附属同济医院重症监护室的医生 ， 必须尽快赶回工作岗位 。 于是两人无奈留下2岁的孩子 ， 告别年迈的老人 ， 大年初一晚上开车从老家逆行武汉 ， 于夜里十点多到达武汉 ， 随即投入紧张的科研工作中 ， 目前已在岗位上连续奋战了两个月 。 卢佳最想见见孩子 ， 可每天下班都是晚上11点多了 ， 老家的孩子早已在睡梦中 ， 不能打电话 ， 连视频都没有 。
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