强生|CNBC：美国制药巨头强生暂停新冠疫苗研发 称研发人员患上原因不明疾病
中国小康网10月13日讯 老马 强生公司研发的新冠病毒疫苗已经暂停 ， 据称是由于研发参与者的不明原因的疾病 。
强生公司研发新冠疫苗
美国消费者新闻与商业频道CNBC报道 ， 强生发送给进行60,000名患者临床试验的外部研究人员的文件指出 ， 试验已满足“暂停规则” ， 用于招募患者参加研究的在线系统已经关闭 ， 并且一个独立的数据和安全监控委员会将召集负责监督临床试验中患者安全性的委员会开会 。 该文件由STAT获得 。
在与STAT取得联系后 ， 强生证实了这项研究的暂停 ， 并说这是由于“研发参与者的原因不明的疾病”所致 。 该公司拒绝提供更多细节 。
该公司在一份声明中说：“我们必须尊重参与者的隐私 。 我们也正在了解有关参与者疾病的更多信息 ， 在共享更多信息之前掌握所有事实很重要 。 ”
强生公司强调所谓的不良事件（疾病 ， 事故和其他不良医疗后果）是临床研究的预期部分 ， 还强调了研究暂停和临床搁置之间的区别 ， 这是一项正式的监管措施 ， 可以持续更长的时间 。 疫苗研究目前尚未进行临床研究 。 强生公司表示 ， 尽管它通常向公众传达临床保留信息 ， 但通常不会通知公众学习暂停 。
数据安全监督委员会（DSMB）周一晚些时候召集了会议讨论 。 强生表示 ， 在这种情况下 ， 经历不良事件的参与者是否接受研究治疗或安慰剂“并不总是立即可见” 。
【强生|CNBC：美国制药巨头强生暂停新冠疫苗研发 称研发人员患上原因不明疾病】尽管临床试验暂停并不罕见-在某些情况下仅持续几天 ， 在测试抗新冠病毒疫苗的竞赛中引起了极大的关注 ， 新冠病毒是导致新冠肺炎的病毒 。
知情人士说 ， 鉴于强生公司的试验规模 ， 研究的停顿可能会发生 ， 如果这个停顿解决 ， 可能会发生另一个停顿也就不稀奇 。
【强生|CNBC：美国制药巨头强生暂停新冠疫苗研发 称研发人员患上原因不明疾病】消息人士说：“如果我们对6万人进行研究 ， 那将是一个小村庄 。 ”“在一个小村庄里 ， 发生了很多医疗事件 。 ”
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